在外科手術(shù)中,微創(chuàng)療法既可以降低醫(yī)療費用、節(jié)省手術(shù)時間,也利于病人的康復(fù)。但長久以來,微創(chuàng)外科器械的研發(fā)生產(chǎn)和市場應(yīng)用,一直被國外企業(yè)壟斷。天津瑞奇外科器械股份有限公司憑借持之以恒的自主創(chuàng)新精神,研發(fā)生產(chǎn)出先進外科器械,打破了外企長期壟斷的局面。如今,公司產(chǎn)品不僅覆蓋全國2000多家醫(yī)院,更是走出國門,遠銷巴西、韓國、法國、意大利等30多個國家。

2009年,瑞奇外科在天津經(jīng)開區(qū)成立。這家由海歸團隊創(chuàng)辦的醫(yī)療器械公司僅用了5年時間,就在微創(chuàng)外科的超聲刀和吻合器領(lǐng)域成為國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè),產(chǎn)品性能比肩國外知名品牌。15年的發(fā)展歷程中,瑞奇外科始終與泰達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)攜手并肩,共同以創(chuàng)新為驅(qū)動,不斷突破技術(shù)壁壘,走出一條獨具特色且高質(zhì)量的發(fā)展道路。如今的瑞奇外科,憑借多項創(chuàng)新工藝和產(chǎn)品,成為泰達醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)的代表之一。公司全線產(chǎn)品均已獲得NMPA和歐盟CE認證,部分獲得美國FDA認證。

在吻合器產(chǎn)品方面,瑞奇外科突破了鈦釘成型、符合無瘤原則的一次性刀片、適用于特殊術(shù)式大彎轉(zhuǎn)角度、穩(wěn)定可靠的擊發(fā)、關(guān)鍵成型零件加工等技術(shù)難點,先后完成了三代手動和兩代電動腔鏡吻合器的創(chuàng)新迭代量產(chǎn)。自主研發(fā)的新一代電動腔鏡吻合器“安志”和“睿志”分別于2021年5月和2022年5月獲得醫(yī)療器械注冊證,優(yōu)先審批上市。該系列吻合器產(chǎn)品自上市以來,已在全國29個省份推廣應(yīng)用,服務(wù)超10萬名病患,并成功在南美洲、歐洲和韓國等多個境外國家和地區(qū)銷售。

在能量產(chǎn)品方面,瑞奇外科全新自主研發(fā)的CSUS8000超聲切割止血刀系統(tǒng),擁有完全獨立知識產(chǎn)權(quán)的超聲主機,已完成國內(nèi)注冊、CE注冊、巴西注冊并取得證書,具備合規(guī)生產(chǎn)資質(zhì),產(chǎn)品在海外20多個國家銷售推廣。??回顧瑞奇外科的成長,瑞奇董事副總經(jīng)理兼工廠廠長金勝杰稱,企業(yè)始終與泰達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共生,是區(qū)域不斷營造的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新氛圍激勵著瑞奇外科深耕自主創(chuàng)新。

2009年,泰達區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值95.75億元,新增的醫(yī)療企業(yè)占據(jù)“十一五”期間新增企業(yè)總數(shù)的15%左右。隨后的5年,泰達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長,在2014年已實現(xiàn)年產(chǎn)值210億元,形成以藥品原料藥制劑、中藥及天然藥物提取、CRO醫(yī)藥服務(wù)外包、醫(yī)療器械和大健康等為主的多產(chǎn)業(yè)集群。
同時期的瑞奇外科正處于企業(yè)快速發(fā)展的成長期:2009年,推出全國首批腔鏡切割吻合器;2011年,推出全國首批超聲刀產(chǎn)品并獲得多個國家注冊證書;2012年,被認定為國家高新技術(shù)企業(yè);2014年,推出全國首批電動腔鏡吻合器,同年,位于西區(qū)的微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)化基地也正式開工建設(shè)。提到企業(yè)在成長期的發(fā)展,金勝杰回憶道:“自從落戶泰達以來,瑞奇外科得到了經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥局、科技局和工信局等管委會各相關(guān)職能部門的諸多幫助和支持。泰達投資服務(wù)團隊總是第一時間與我們溝通和交流,主動積極地幫助我們解決困難和問題。泰達的支持是推動瑞奇外科快速成長的重要助力之一。”
進入“十三五”時期(2016-2020),泰達的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也獲批成為國家首批戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群。在堅持走自主創(chuàng)新的道路上,泰達持續(xù)優(yōu)化頂層設(shè)計、升級產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、激發(fā)科技創(chuàng)新動能、涵養(yǎng)產(chǎn)業(yè)生態(tài),努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為具有國際競爭力的新興支柱產(chǎn)業(yè)。如今,天津經(jīng)開區(qū)以占天津市3%的面積,創(chuàng)造出天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)51.6%的產(chǎn)值,牢牢扎穩(wěn)天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和底盤,以風(fēng)生水起之勢向全國生物醫(yī)藥強區(qū)邁進。
同期的瑞奇外科也在持續(xù)發(fā)力從成長期邁向飛躍期。金勝杰特別提到,近年來,瑞奇外科獲得了天津市高質(zhì)量發(fā)展專項(首臺套項目和數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級項目)、天津市重大專項、天津市科技領(lǐng)軍企業(yè)培育獎勵、天津市研發(fā)投入后補助等諸多政策扶持。這些扶持項目進一步提升企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)速度、加速了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級?!坝绕湓谖鲄^(qū)微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)過程中,經(jīng)開區(qū)簡化審批流程,提前幫助我們想到可能遇到的問題并提出解決方案,縮短了項目周期、加快了工程進度?!苯饎俳苷f到。?
瑞奇外科能在短短15年內(nèi)從初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展成如今規(guī)模,除了堅持自主創(chuàng)新之路以外,也得益于布局海外市場的前瞻眼光。瑞奇外科是區(qū)內(nèi)較早兼顧“內(nèi)外”市場并行發(fā)展的企業(yè)。2008年,瑞奇外科就推出了全國首批獲得FDA認證的胃腸縫合器;2017年,瑞奇外科實現(xiàn)海外專利零的突破;2018年,全國首批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腔鏡吻合器銷往全球市場……
金勝杰表示:“得益于公司全員的整體實力、核心向心力和公司對醫(yī)療事業(yè)的熱愛與服務(wù)于病患的使命感,尤其加入健適醫(yī)療集團后,依托集團全球業(yè)務(wù)發(fā)展的戰(zhàn)略布局,瑞奇外科始終著眼國際市場堅持自主研發(fā),在打破國外企業(yè)壟斷的同時積極布局拓展海外市場,搭建起一個適用于海外市場的‘產(chǎn)前-生產(chǎn)-銷售-售后’完整產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。未來,兼顧國內(nèi)外市場依然是我們發(fā)展的主要方向。繼續(xù)扎根泰達,布局并引入更多創(chuàng)新性高、引領(lǐng)性強的項目落地天津就是其中重要一環(huán)?!?/p>
今年正值天津經(jīng)開區(qū)建區(qū)40周年,作為見證并參與了泰達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)代表之一,瑞奇外科也對自身和區(qū)域的未來充滿希冀:建廠以來這些年,正是泰達良好的資金扶持、人才落戶等政策制度,為瑞奇外科這樣的科技創(chuàng)新型企業(yè)提供了快速發(fā)展的空間和土壤。接下來,瑞奇外科的發(fā)展將開啟新篇章,希望在泰達繼續(xù)精耕細作,持續(xù)提升自身的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力,助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量發(fā)展;同時,也希望泰達持續(xù)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢吸納產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)聚集,提供更多合作機遇,進一步增強區(qū)域產(chǎn)業(yè)市場競爭力。