核醫(yī)療是現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是應(yīng)對惡性腫瘤診斷與治療的有效手段，也是邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要途徑。
“成都造”核藥
已開啟臨床I期試驗(yàn)
核藥，即放射性藥物，是一類將放射性核素標(biāo)記在特定分子上，利用不同核素發(fā)射出的不同能量級(jí)射線顯示或殺傷腫瘤，實(shí)現(xiàn)診療一體化的特殊藥物，已在腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用前景。
隨著技術(shù)的發(fā)展，放射性核素偶聯(lián)藥（RDC）被認(rèn)為是目前核藥靶向治療領(lǐng)域最具潛力的發(fā)展方向之一，這也是通瑞生物的研究領(lǐng)域。RDC的治療效果如何？一個(gè)病例顯示：一位腫瘤已骨轉(zhuǎn)移的晚期患者，此前只能扶著墻緩慢移動(dòng)，但在一次給藥后，走路步態(tài)明顯正常了許多，已可以緩慢地自己行走。
“一般來說，1個(gè)治療療程需要4個(gè)給藥周期，而僅在1次給藥后，這位病人的狀況就已經(jīng)有了肉眼可見的好轉(zhuǎn)，大大改善了患者的生活質(zhì)量?！眴毯硎?，這正是RDC的厲害之處，通過靜脈注射進(jìn)入人體后，它可以主動(dòng)找到“病灶”并發(fā)起精準(zhǔn)“核打擊”，實(shí)現(xiàn)疾病的精準(zhǔn)治療。因此，核藥也成為全球各方必爭的未來產(chǎn)業(yè)新賽道。
目前，通瑞生物的研發(fā)管線重點(diǎn)布局腫瘤治療領(lǐng)域，開發(fā)基于全新靶點(diǎn)、多種配體、新型核素的診療一體化靶向藥物。其中包括針對中國人群中多發(fā)的前列腺腫瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、胰腺癌等惡性腫瘤，開展相關(guān)診斷藥物、治療藥物研發(fā)。
就在2024年11月，通瑞生物首款針對前列腺癌的治療性核藥已正式獲批開展臨床I期試驗(yàn)，有望守護(hù)更多患者的生命健康。
中試平臺(tái)已投入運(yùn)營
2025年有望達(dá)1億元產(chǎn)值
就在去年11月，通瑞生物“官宣”完成超1億美元A 輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)新材料基金、泰瓏投資共同領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投等多家知名機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)方共同參與投資。堪稱“豪華”的投資陣容，以及1億美元的融資額，足見通瑞生物的“硬核”實(shí)力。在喬海濤看來，通瑞生物能獲得青睞，與其在核藥產(chǎn)業(yè)上中下游建立的優(yōu)勢密不可分——
通瑞生物從最前端的分子篩選做起，開展核藥研發(fā)，并已打通穩(wěn)定的核素供應(yīng)和產(chǎn)品物流通道，可確保供應(yīng)鏈體系高效穩(wěn)定全面運(yùn)轉(zhuǎn)；此外，還打造了通瑞生物放射性藥物CRDMO服務(wù)平臺(tái)（以下簡稱“通瑞中試平臺(tái)”），可以滿足放射性藥物工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、質(zhì)量檢驗(yàn)、藥效藥代、安全性評價(jià)等藥物研發(fā)全流程需求，并獲得30余種醫(yī)用核素操作許可。
在擁有這樣一流研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施的基礎(chǔ)上，通瑞生物正通過通瑞中試平臺(tái)提供高效、專業(yè)的轉(zhuǎn)化服務(wù)，為更多成都及四川核藥企業(yè)新藥研發(fā)與供應(yīng)賦能。應(yīng)該看到，由于核素的特殊性，與普通藥物存在較大區(qū)別，在研發(fā)、生產(chǎn)等藥物開發(fā)全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈中均對企業(yè)提出更高的要求，是一個(gè)高壁壘行業(yè)，這也成為不少核藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化面臨的難點(diǎn)與痛點(diǎn)。通瑞中試平臺(tái)作為“產(chǎn)學(xué)研用”開放式的服務(wù)平臺(tái)，能力覆蓋小試、中試、工藝放大、非臨床研究、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段，可以為普藥提供分子影像CRO及伴隨診斷開發(fā)服務(wù)，為核藥提供研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化一站式服務(wù)。
據(jù)介紹，通瑞中試平臺(tái)自2024年初開展相關(guān)業(yè)務(wù)以來，已服務(wù)近10家客戶，完成合同額1000萬元。同時(shí)，平臺(tái)已順利通過成都市中試平臺(tái)備案。喬海濤透露，2025年通瑞中試平臺(tái)有望完成1億元的訂單合同。
加快競速核藥賽道
成都產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯
近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有目共睹，成為全國版圖上重要的“一極”。通瑞生物所在的成都醫(yī)學(xué)城，已前瞻布局放射性藥物賽道，初步形成放射性藥物產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。這也為通瑞生物等核藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
“我們的發(fā)展信心不僅來自企業(yè)自身實(shí)力，也來自省、市精準(zhǔn)的政策支持及產(chǎn)業(yè)集群集聚?！眴毯f道，“四川是核大省，核素的獲取離不開反應(yīng)堆且核素有特定的半衰期，對反應(yīng)堆及物流運(yùn)輸條件要求很高。而通瑞生物所在的成都醫(yī)學(xué)城，擁有豐富的核試驗(yàn)平臺(tái)?！?/p>
除了這些顯性因素，扎根核領(lǐng)域多年的喬海濤還特別提道：“四川、成都對核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分重視，從政府到民眾對核產(chǎn)業(yè)的接受度都比較高，像通瑞生物也是以極快的速度通過環(huán)評。更為重要的是，核藥的特殊性需要便利的交通，爭分奪秒送到患者手中。而成都具有雙機(jī)場優(yōu)勢，并具有開展醫(yī)用同位素航空運(yùn)輸?shù)馁Y質(zhì)?！?/p>
此外，核醫(yī)藥也是成都發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的24個(gè)細(xì)分賽道之一。在高能級(jí)平臺(tái)布局上，中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院、同位素及藥物國家工程研究中心均在成都；在核醫(yī)療診療體系上，成都擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)四一六醫(yī)院等，幾乎涵蓋醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游。值得一提的是，通瑞生物也承擔(dān)了同位素及藥物國家工程研究中心分中心的建設(shè)。
“我們希望為全球患者帶來更有效的治療方案，也希望通過國產(chǎn)化，不斷降低供應(yīng)鏈成本，讓更多患者用得上、用得起核藥。”喬海濤說道，接下來，通瑞生物將進(jìn)一步完善靶向前體發(fā)現(xiàn)等核心技術(shù)平臺(tái)，升級(jí)創(chuàng)新RDC藥物高通量篩選能力，加速建設(shè)多條國際領(lǐng)先研發(fā)管線。
