近日，兩江協(xié)同創(chuàng)新區(qū)入駐高?？蒲性核貞c中國藥科大學創(chuàng)新研究院主持運營超高載藥物微球制劑平臺正式啟動。該平臺主要聚焦高端醫(yī)藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，致力于原創(chuàng)新藥、高端制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前，圍繞現(xiàn)有創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，相關(guān)落地工作已進入實施階段。
研究院相關(guān)負責人表示，現(xiàn)階段全球新藥研發(fā)失敗率高，新靶點發(fā)現(xiàn)越來越難，與原創(chuàng)性新藥相比，改良型新藥因其低風險、低投入、生命周期長等優(yōu)勢，已成為國內(nèi)眾多藥廠轉(zhuǎn)型的主要方向。改良型新藥是在原有藥物基礎上改進，有一定臨床基礎，不需要進行完整臨床試驗，在市場競爭中具有較大優(yōu)勢。另外，國內(nèi)改良型新藥研發(fā)處于起步階段，涉足企業(yè)較少且較為分散，可以說，改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)有著廣闊的市場空間。
以微球制劑為例，制劑屬于改良型新藥中的“劑型改良”，經(jīng)過微囊化技術(shù)處理，既能長時間維持有效血藥濃度，延長藥物作用時間、提高藥效，又可大幅減少患者給藥次數(shù)，極大提升患者用藥的依從性。目前，國內(nèi)上市有9款微球制劑，僅3款來自國內(nèi)企業(yè)，2015年，微球制劑銷售額為22.3億元，2019年，銷售額增至47.7億元，預計2024年，國內(nèi)微球制劑市場規(guī)模將達116億元。
重慶中國藥科大學創(chuàng)新研究院是由中國藥科大學和重慶兩江新區(qū)管理委員會共同創(chuàng)辦的事業(yè)單位。研究院采取“1+X”的組織架構(gòu)，即1個研究院+多個平臺、基地、中心的建設模式，下設新藥研究中心、實驗動物中心、高端制劑研究中心、藥物分析檢測中心、結(jié)構(gòu)藥理學平臺、技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)孵化中心6大技術(shù)平臺，形成以藥物研發(fā)、技術(shù)服務、產(chǎn)業(yè)孵化、人才培養(yǎng)為核心業(yè)務的高端研發(fā)機構(gòu)。
目前，研究院已引進中國藥科大學博士生導師、研究院副院長劉東飛的項目團隊，該團隊載藥微球技術(shù)已獲得1000萬元資本投資，孵化企業(yè)重慶邁聚生物科技有限公司也已在兩江新區(qū)落地。公司將圍繞劉東飛教授的專利成果推進轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化配套工作，中試實驗、公開募資及GMP生產(chǎn)線建設等工作將在不久開展。
