為貫徹落實《蘇州市推進數字經濟時代產業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展的指導意見》《蘇州市推進數字經濟時代產業(yè)創(chuàng)新集群建設2025行動計劃》文件精神，加快推進《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產業(yè)強鏈補鏈三年行動計劃（2021～2023）》，高水平構建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群，制定以下工作方案。
一、總體要求
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨中央、省委和市委決策部署，把握數字經濟發(fā)展大勢，切實釋放數字技術對生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群的放大、疊加、倍增作用，以現有產業(yè)發(fā)展基礎和優(yōu)勢為支撐，以加快推動高端創(chuàng)新要素匯集提高創(chuàng)新能力為目的，堅持問題導向，統(tǒng)籌推進拉長長板和補齊短板，促進生物醫(yī)藥產業(yè)向創(chuàng)新集群發(fā)展，在新一輪發(fā)展中贏得更大競爭優(yōu)勢，努力把生物醫(yī)藥產業(yè)建設成為蘇州的城市地標產業(yè)。
二、主要目標
到2023年，力爭產業(yè)規(guī)模突破3300億元，產值突破2700億元，新引進5個以上頂尖人才（團隊）或重大創(chuàng)新團隊，年均新申報上市藥品5個以上、新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產品100個以上。培育一批規(guī)模型創(chuàng)新企業(yè)和企業(yè)集團，集聚一批高層次創(chuàng)新人才，打造一批高能級創(chuàng)新組織，構建一張高效能創(chuàng)新網絡，成為產業(yè)鏈最完整、國內獲批產品最多、研發(fā)合作模式最新的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)。
到2025年，力爭產業(yè)規(guī)模突破4000億元，產值突破3500億元，新引進10個以上頂尖人才（團隊）或重大創(chuàng)新團隊，年均新申報上市藥品15個以上、新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產品200個以上，新品新械上市前形成較為完善的專利布局和知識產權系統(tǒng)保護。初步形成顯著規(guī)模集聚效應和市場影響力，擁有一批行業(yè)領軍企業(yè)和品牌，掌握國內領先的產業(yè)核心技術，形成區(qū)域專業(yè)化分工和協同發(fā)展網絡，融入并主導國內價值鏈和供應鏈分工，成為最具品牌特色和國際競爭力、影響力的創(chuàng)新集群。
三、重點領域方向
（一）創(chuàng)新醫(yī)藥。生物藥：重點發(fā)展抗體藥物、基因治療、CAR-T免疫細胞治療、DNA及RNA疫苗、抗體偶聯藥物、多肽藥物、核酸藥物等。化學藥：重點發(fā)展PROTAC新藥開發(fā)技術、給藥新技術、藥物緩釋控釋技術，及新機制、新靶點、新結構、新藥物組合和新劑型化學藥等。現代中藥：重點推進創(chuàng)新中成藥、經方驗方中藥復方制劑、中西醫(yī)結合、中藥藥學、中藥活性篩選、安全性評價和藥理學研究，促進傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，重點發(fā)展針對心腦血管和自身免疫性疾病等中藥新藥及其質量控制、現代工藝等關鍵技術，促進吳門醫(yī)派守正創(chuàng)新。
（二）高端醫(yī)療器械。診斷檢驗儀器：重點發(fā)展體外診斷、基因檢測、免疫分析儀、高性能生化分析裝備、診斷試劑、CT（電子計算機斷層掃描）、POCT（即時檢驗）、MR（核磁共振）、DR（數字化X線影像系統(tǒng)）等。植介入器械：重點發(fā)展骨科植入、心臟介入、腦血管神經介入、口腔種植產品等。治療儀器：重點發(fā)展放射治療、超聲治療裝備、透析設備、手術機器人等。監(jiān)護與生命支持裝備：重點發(fā)展呼吸機、制氧機、監(jiān)護儀、ECMO（體外膜肺氧合）等。
（三）CXO（合同研發(fā)生產組織）。重點推動藥理學模型、大分子序列發(fā)現、小分子化合物發(fā)現、小分子藥物開發(fā)、大分子藥物開發(fā)、生物學研究、臨床前安全性評價、藥代動力學研究、臨床藥效學研究、穩(wěn)定性評價、一致性評價等臨床前及臨床合同研發(fā)組織（CRO），以及工藝路線開發(fā)、工藝安全測試、臨床樣品生產、檢驗檢測、藥品批量生產和包裝的合同研發(fā)生產組織（CMO/CDMO）發(fā)展。
（四）BT（生物技術）+IT（信息技術）融合。重點推進人工智能輔助研發(fā)、生物計算、生物儲存、生物3D打印等技術，通過AI算力提升新藥發(fā)現及研制進度，通過數字化模組集成促進醫(yī)療器械裝備智能化。加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學數字平臺支撐力度，提升評價檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務能力。促進醫(yī)療大數據互通，推動智慧醫(yī)院建設，推廣導醫(yī)導診、遠程醫(yī)療、精準醫(yī)療、AI基因診斷等新應用場景。
（五）產業(yè)鏈配套。重點發(fā)展高端生物原料、培養(yǎng)基、病毒載體、高端制劑等基礎材料，生物反應器、層析樹脂及設備、離心機、過濾器、規(guī)模分離純化技術、液相色譜儀、氣相色譜儀等技術裝備，醫(yī)用電子元器件等核心零部件，自動化控制系統(tǒng)、生物醫(yī)用及包裝類材料耗材等。
（六）商貿供應鏈。重點發(fā)展醫(yī)藥全產業(yè)鏈電商營銷服務平臺、合同銷售組織（CSO）、DTP藥房（特藥藥房）、智慧藥房等醫(yī)藥商業(yè)新模式，醫(yī)藥供應鏈重點發(fā)展自動化專用倉儲設備、運輸設備、供應鏈信息平臺、物流平臺、醫(yī)藥冷鏈等。
（七）醫(yī)療健康服務。重點發(fā)展生物康養(yǎng)、遠程專業(yè)護理、虛擬護理、虛擬診斷、非住院護理等，以及特醫(yī)保健食品、醫(yī)美、健康體檢咨詢、商業(yè)健康保險等。
（八）其他專業(yè)服務。重點發(fā)展知識產權、科技金融、專業(yè)法律、檢測檢驗、咨詢培訓、國際交流、專業(yè)品牌會展賽運營等服務。
四、主要任務
（一）數字技術融合工程。
1．促進數字技術賦能全產業(yè)鏈。加快國家生物藥技術創(chuàng)新中心、國家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)、國家超級計算昆山中心建設，促進人工智能、大數據、工業(yè)互聯網等信息技術賦能生物醫(yī)藥產業(yè)全生命周期。推動BT+IT融合創(chuàng)新，提升以百圖生科、華為蘇州人工智能中心、薄荷融合創(chuàng)新中心、集萃腦機融合智能技術研究所等為代表的數字平臺和技術支撐能力，激發(fā)融合創(chuàng)新活力。重點支持BT+IT項目、平臺、產品及服務。
2．加強研發(fā)早期數字化支撐。重點圍繞AI輔助藥物研發(fā)，包括發(fā)掘藥物靶點、挖掘候選藥物、高通量篩選、藥物設計、藥物合成、藥物性質預測、新適應癥開發(fā)等，通過AI算力提升加速新藥發(fā)現及研制。積極關注DNA存儲、可編程生物等新領域新技術，布局信息技術輔助醫(yī)藥研發(fā)工具，促進生物大數據應用與生物計算。
3．強化研發(fā)中后期數字化服務。重點加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學數字平臺支撐力度，提升評價檢測、臨床研究、藥品注冊、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務能力。支持建設臨床試驗數據資源對接平臺，探索研發(fā)—臨床應用雙向反饋機制，加快臨床數據分析、試驗和產業(yè)化。探索創(chuàng)新機構—企業(yè)—醫(yī)院合作模式，支持科研人員、臨床醫(yī)生參與人工智能輔助醫(yī)療產品的設計和研發(fā)。
4．加速研發(fā)生產智改方案推廣。重點推進制藥、醫(yī)療器械垂直行業(yè)解決方案，提高柔性生產和質量保證，推動數字化模組集成，促進醫(yī)療器械裝備智能化，優(yōu)先加快CXO領域智改數轉。支持醫(yī)藥智造領域數字化運營平臺建設，加快引進和培育可提供實驗室管理、工藝過程優(yōu)化設計、質量管理、數據采集、自動化裝備、生產數字化控制、智能物流等環(huán)節(jié)解決方案服務商。
5．加快數字化供應鏈建設。搶抓建設全國統(tǒng)一大市場契機，鼓勵和支持現有供應鏈服務機構企業(yè)，加快布局和優(yōu)化上下游供應鏈數字化平臺，針對不同細分領域、不同發(fā)展階段需求提供精準專業(yè)服務，整合行業(yè)設備、材料、工程、技術服務提供商信息，促進研發(fā)－制造－物流各環(huán)節(jié)深度融合。鼓勵和支持醫(yī)藥商貿企業(yè)和代理商，建立服務于藥品器械生產、流通、銷售的全鏈條數據管理系統(tǒng)平臺。
6．拓寬數字醫(yī)療服務應用。重點加快醫(yī)療大數據基礎平臺建設，促進數據標準體系建設、多源匯集和共享。聚焦人工智能輔助基因診療、醫(yī)學診斷和醫(yī)學影像，發(fā)展面向腫瘤基因、遺傳基因、傳染病檢測的基因檢測平臺和方案。支持發(fā)展電子病歷、導診機器人、虛擬醫(yī)療助理等產品和平臺。推進智慧醫(yī)院建設，推動智能醫(yī)療場景化試點應用，推動企業(yè)與醫(yī)療機構、康養(yǎng)機構、高端社區(qū)等合作，探索建立遠程醫(yī)療和在線健康診斷新模式。
（二）大中小融通發(fā)展工程。
7．加強頭部企業(yè)招引。重點招引世界500強、全球行業(yè)100強、國內50強、細分領域5強企業(yè)、行業(yè)頭部基金和上下游核心配套企業(yè)，鼓勵境內外龍頭企業(yè)在本市設立總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結算、國際貿易等總部核心功能，對具有技術突破性、全局帶動性和重大引領性作用的項目“一事一議”重點支持。
8．加快鏈主企業(yè)培育。持續(xù)開展生物醫(yī)藥產業(yè)潛力地標企業(yè)遴選，每年15～20家，由集群工作專班相關部門點對點幫扶，優(yōu)先對上推薦爭取國家、省級政策，在本地臨床、產品審批、金融對接、市場拓展等方面給予重點服務，加快成長為鏈主企業(yè)和集團。鼓勵企業(yè)品牌打造和行業(yè)標準制定，支持企業(yè)積極開展境內外并購，通過并購貸款、發(fā)行優(yōu)先股、可轉換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持。支持企業(yè)向全球、全國布局，鼓勵企業(yè)將優(yōu)質項目、研發(fā)中心、結算中心、物流中心等功能性總部在蘇州布局。
9．加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫搭建。建立健全億元以上企業(yè)庫、重點科技創(chuàng)新企業(yè)庫及初創(chuàng)企業(yè)庫，按企業(yè)發(fā)展生命周期，分類進行扶持培育，加大支持力度，爭取培育更多高新技術、專精特新、瞪羚和獨角獸企業(yè)，推動更多企業(yè)在境內外多層次資本市場上市掛牌融資。
10．助推創(chuàng)新產品市場拓展。強化定點醫(yī)療機構國家談判藥品配備使用的主體責任，談判藥按需納入醫(yī)院藥品基本用藥供應目錄。推動創(chuàng)新藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥、生物類似藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)保目錄。推動創(chuàng)新藥品和高值醫(yī)用耗材在省陽光采購平臺掛網采購。對參加國家集中帶量采購中標的企業(yè)給予獎勵。持續(xù)更新蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄，推進采購使用創(chuàng)新名優(yōu)產品獎勵制度，引導和支持本地醫(yī)療機構采購使用，且不納入醫(yī)療機構藥占比和耗占比考核范圍。
（三）生物人才集聚工程。
11．大力引進產業(yè)高端人才。大力引進國內外頂尖人才（團隊），“一事一議”給予量身定制、上不封頂的特殊支持。用好國際創(chuàng)客育成中心、離岸創(chuàng)新中心、元禾控股海外引才中心等渠道，加快引進海外高端人才。發(fā)揮好國家生物藥技術創(chuàng)新中心揭榜掛帥機制，促進高端人才集聚。
12．加快集聚產業(yè)支撐人才。推進醫(yī)教協同、產教融合，創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式，加大高校及職業(yè)院校相關學科專業(yè)建設力度，支持高校、科研院所、醫(yī)療機構與企業(yè)建設產教融合、高技能人才兩類公共實訓基地。支持企業(yè)設立博士后工作站，與高校院所聯合培養(yǎng)博士后。
13．完善專業(yè)人才支撐體系。鼓勵醫(yī)務人員參與科研創(chuàng)新，鼓勵臨床醫(yī)生開展和參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動，將臨床試驗和科技成果轉化作為職稱評定和績效考核的重要依據。依托高校、科研院所、專業(yè)服務機構建立產業(yè)高端人才智庫。
14．加大人才激勵保障力度。圍繞高端人才獎勵、薪酬補貼、人才安居保障、子女入學服務、海外人才便利、職稱評審渠道、人才培育平臺等方面，研究制定生物醫(yī)藥產業(yè)人才專項扶持政策；對于生物醫(yī)藥產業(yè)人才創(chuàng)辦企業(yè)，可優(yōu)先享受初創(chuàng)場租補貼、研發(fā)階段補貼、產業(yè)化階段補貼、商業(yè)化階段補貼、企業(yè)培育補貼、企業(yè)成長支持等激勵措施。對國家生物藥技術創(chuàng)新中心引進認定的高端人才或急需緊缺人才，優(yōu)先享受相應人才政策。
15．加快本地高校相關學科專業(yè)建設。引導蘇大蘇州醫(yī)學院、西浦慧湖藥學院學科發(fā)展方向與本地產業(yè)緊密結合，加快南大醫(yī)學院科技城臨床學院、中國中醫(yī)科學院大學、南醫(yī)科大姑蘇學院建設，支持職業(yè)院校相關專業(yè)建設。支持與國際、國內知名高校合作，在蘇設立分部、分校，推動高校與周邊產業(yè)載體園區(qū)形成互動，構建創(chuàng)新社區(qū)。
（四）產學研知識產權協同工程。
16．支持產學研聯合創(chuàng)新和成果轉化。鼓勵國家生物藥技術創(chuàng)新中心、科研院所、龍頭企業(yè)牽頭，與創(chuàng)新企業(yè)、高校、醫(yī)療機構組建創(chuàng)新聯合體。發(fā)揮產學研協同創(chuàng)新中心、產學研協同創(chuàng)新基地作用，鼓勵院企、校企聯合實施成果轉化項目。加快省生物醫(yī)藥產業(yè)產學研協同創(chuàng)新基地和省醫(yī)療器械產業(yè)產學研協同創(chuàng)新基地建設。重點支持本地臨床試驗等醫(yī)工項目，鼓勵院企開展共同申報、聯合攻關，支持醫(yī)療機構推廣使用本地創(chuàng)新產品。對各級各類成果轉化機構、產學研對接活動給予支持。
17．強化知識產權創(chuàng)新引領。聚焦生物醫(yī)藥產業(yè)關鍵技術領域，不斷完善高價值專利培育體系，引導重點企業(yè)、高校科研院所、重大創(chuàng)新載體等協同創(chuàng)新，形成產業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展合力。突出中國（蘇州）知識產權保護中心作用，加快生物醫(yī)藥產業(yè)專利積聚，加強專利申請預審服務，開通生物醫(yī)藥產業(yè)專利審查授權快速通道。強化知識產權要素支撐，加強生物醫(yī)藥產業(yè)關鍵技術領域的海內外專利布局，培育一批具有核心競爭力的高價值專利（組合），促進技術創(chuàng)新成果的轉化運用。
18．推進知識產權高效益運用。完善知識產權運營體系，加快生物醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)療器械產業(yè)知識產權運營中心建設，探索生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權聯盟和專利池建設，提高知識產權轉移轉化效能。開展知識產權強企培育，推動生物醫(yī)藥企業(yè)積極參與知識產權項目，培育一批知識產權意識強、技術創(chuàng)新程度高、引領產業(yè)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)。強化知識產權金融創(chuàng)新，發(fā)展“知識產權+互聯網+金融”平臺，擴大金融服務供給，探索知識產權混合質押、證券化等試點，形成多元化知識產權投融資體系。探索知識產權概念驗證，依托長三角科技要素交易中心，聯合牛津大學科技創(chuàng)新（蘇州）中心，推進建立生物醫(yī)藥知識產權概念驗證中心。
19．提升知識產權全鏈條保護效能。實施嚴格的知識產權保護制度，強化市行政、司法協同配合，加大懲罰性賠償力度，對知識產權嚴重失信行為實行聯合懲戒，形成生物醫(yī)藥產業(yè)全方位的知識產權保護屏障。引導生物醫(yī)藥企業(yè)在產品上市前加強專利FTO（自由實施）的分析，運用好專利鏈接制度，控制知識產權風險。加快建設國家海外知識產權糾紛應對指導中心蘇州分中心，編制企業(yè)海外知識產權維權指引，幫助生物醫(yī)藥出口企業(yè)開展海外知識產權風險預警分析，有效應對和處理海外知識產權糾紛。
（五）核心技術突破工程。
20．加強關鍵核心技術攻關。鼓勵企業(yè)、高校、科研院所圍繞創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、前沿生物技術等領域，針對制約我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的技術瓶頸，探索采用“揭榜掛帥制”重點攻堅，積極爭取國家重大新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術等領域國家重點研發(fā)計劃以及省重點研發(fā)計劃。對承擔國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃的項目給予資助，加大對市級核心技術攻關項目和產業(yè)鏈上下游聯合攻關項目支持力度。
21．支持創(chuàng)新藥和器械研發(fā)及產業(yè)化。對在國內開展并在本市轉化的一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥，按臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不同階段給予支持；對獲批二、三類醫(yī)療器械注冊產品證且具有自主知識產權的產品給予支持；對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序且在蘇州轉化的產品給予支持；對在全國前三個通過一致性評價的藥品給予支持。加大對創(chuàng)新成果本土產業(yè)化支持力度。
22．支持國產替代應用。加大對醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備、制藥裝備、核心零部件的市級首臺（套）重大裝備認定，積極爭取省級認定，對經市級以上認定的產品給予獎勵上浮支持。對醫(yī)用軟件、BTIT等數字技術，積極爭取省級軟件首版次認定并給予支持。對醫(yī)用材料、制藥關鍵原輔料，積極爭取納入省級以上重點新材料首批次目錄。上述“三首”產品優(yōu)先納入蘇州生物醫(yī)藥及健康產業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄，對采購企事業(yè)單位給予支持。
（六）臨床保障提升工程。
23．推進臨床試驗能力建設。加快推進綜合性醫(yī)院和?？漆t(yī)院建設，鼓勵醫(yī)療機構向研究型醫(yī)院發(fā)展。鼓勵全市符合條件的醫(yī)療機構按照《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》積極申報、登記備案。對取得GCP資質的醫(yī)療機構及其認定科室按認定專業(yè)數給予支持，對已取得GCP資質的醫(yī)療機構聯合在蘇企業(yè)開展醫(yī)工協同創(chuàng)新的給予支持。引導醫(yī)療機構優(yōu)化床位總量及結構，增加臨床研究床位，對經認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構床位數管理。
24．完善臨床鼓勵考評機制。加強臨床人才隊伍建設，特別是知名專家和高層次人才的引進培育，重點支持本地醫(yī)療專家爭取國家級項目、爭創(chuàng)國家級榮譽。在核定人員編制總額中，增加醫(yī)療機構臨床研究人員崗位。對參與完成臨床試驗等任務的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，在市級科技項目申報、評審和立項中給予優(yōu)先支持。藥物臨床試驗機構可將承接企業(yè)委托的研發(fā)、測試及臨床試驗的服務收入作為醫(yī)院的技術服務收入或科研合同項目收入，按照科研項目經費或科研成果轉化金額計入公立醫(yī)院績效考核成績，納入年度預算管理，可用于人員培訓、績效激勵和運行費用支出。服務收入中扣除相關成本費用后的結余部分，按國家和省相關規(guī)定對作出貢獻的人員進行獎勵。
25．加強臨床資源跨區(qū)域合作。建立臨床研究倫理分級分類審查機制，加強對高風險臨床研究項目的倫理審查，確保臨床研究的安全性。對非高風險臨床研究項目，建立醫(yī)學研究倫理協作審查制度，規(guī)范審查結果互認標準與程序，實現倫理審查結果同質化，提高倫理審查效率。落實《蘇州市臨床試驗協作項目建設管理辦法》，支持我市具有臨床試驗資質的醫(yī)院與國內高水平臨床研究機構合作，建立具有蘇州特色臨床試驗載體群和協同工作機制，助力全市生物醫(yī)藥企業(yè)開展臨床試驗。主動融入長三角一體化、滬蘇同城化進程，依托我市與相關院校的戰(zhàn)略合作項目，重點推進相關領域的創(chuàng)新水平。
26．拓展臨床應用場景。支持醫(yī)療機構建設臨床信息系統(tǒng)及應用臨床數字化檢測系統(tǒng)（設備），對醫(yī)療機構多系統(tǒng)信息進行整合，提供統(tǒng)一的醫(yī)療數據訪問服務，推動臨床數據向企業(yè)有序開放。支持有條件醫(yī)療機構建設研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯合建立技術轉化平臺。鼓勵研究型醫(yī)院探索本地創(chuàng)新藥物臨床試驗用藥拓展性同情使用。
（七）審批服務提效工程。
27．爭取加快審評審批速度。加強與國家級、省級相關部門對接，推進省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心和國家級檢查員實訓基地建設，支持我市相關部門和板塊工作人員至國家、省相關藥監(jiān)審評審批部門掛職鍛煉。爭取將蘇州海關、園區(qū)海關D級特殊物品的審批速度壓縮至三個工作日。重點支持國家生物藥技術創(chuàng)新中心合作企業(yè)，優(yōu)化入境高風險特殊物品和生物材料查驗流程。
28．優(yōu)化土地資源審批政策。引導生物醫(yī)藥產業(yè)項目納入工業(yè)和生產性研發(fā)用地保障線內合理布局，推動土地資源要素向醫(yī)藥產業(yè)集聚。對屬于地方重點發(fā)展的生物醫(yī)藥類重大項目和重要載體，探索實行“帶產業(yè)項目”掛牌方式供應。推行彈性年期出讓方式，實施差別化的地價政策。對新上工業(yè)用地或存量工業(yè)用地改造用于生物醫(yī)藥產業(yè)的，所建行政辦公、生活服務設施、生產性服務設施的建筑面積占地上建筑總面積的比例的上限由15%提高到30%，提高部分主要用于研發(fā)、檢測、中試等生產性服務設施。
29．優(yōu)先支持重點項目落地。針對“一事一議”重點項目、產業(yè)鏈急需的平臺、重點實驗室等，建立市、縣區(qū)兩級集群工作專班服務機制，按項目落地開工需求，圍繞土地規(guī)劃、環(huán)評審批、應急管理、項目審批、政策支持等方面為企業(yè)提供事前咨詢指導服務。加大低效工業(yè)用地盤活力度，在符合產業(yè)規(guī)劃和國土空間規(guī)劃的前提下，鼓勵通過企業(yè)自主更新、收回重新供應、國資平臺回購改造等方式擴容增效，優(yōu)先保障經市級認定的蘇州市醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)用地需求，優(yōu)先支持重點項目落地。
（八）創(chuàng)新金融提升工程。
30．加大資本支持力度。通過蘇州市產業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展基金，帶動各類基金聯動發(fā)展。通過蘇州天使母基金引導帶動相關天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等子基金設立。加強與國家級、省級政策性基金合作組建大基金。支持有條件的板塊產業(yè)基金設立生物醫(yī)藥子基金。常態(tài)化摸排符合上市條件企業(yè)，納入上市后備企業(yè)系統(tǒng)重點培育，對符合條件的上市（掛牌）企業(yè)給予支持。
31．增強金融信貸和保險力度。鼓勵各在蘇金融機構開發(fā)投貸聯動、融資租賃、知識產權質押、知識產權證券化等新金融產品，加大信貸投放力度，拓寬直接融資渠道。推動保險產品創(chuàng)新和流程優(yōu)化，鼓勵在蘇保險機構采用“保險+服務”模式，提供人體臨床試驗責任保險、產品責任保險等定制化綜合保險產品，開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險種快速理賠綠色通道。發(fā)揮多層次商業(yè)醫(yī)療保險在醫(yī)藥信息服務和支付平臺優(yōu)勢，支持相關保險機構研究設計助推生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的商保產品。
32．借鑒探索VIC模式。探索VC+IP+CRO（風險投資+知識產權+合同制研發(fā)服務機構）模式，鼓勵支持本地龍頭、上市企業(yè)以投資、收購方式拉動中小創(chuàng)新企業(yè)，形成大企業(yè)專注生產和市場、中小企業(yè)專注創(chuàng)新的企業(yè)間分工。鼓勵各類投資者通過股權投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。
（九）創(chuàng)新平臺推進工程。
33．推進重大創(chuàng)新平臺建設。積極推進國家生物藥技術創(chuàng)新中心和國家醫(yī)學中心（中醫(yī)心血管）建設，加快現有國家級、省級重點實驗室及冷泉港實驗室建設，推進姑蘇實驗室向生命健康材料領域拓展布局。爭取臨港實驗室在蘇州建設基地，爭取建設高端醫(yī)療器械技術創(chuàng)新中心，爭創(chuàng)“本草傳承與創(chuàng)新”全國重點實驗室和國家生物大分子藥物產業(yè)創(chuàng)新中心。支持國家生物藥技術創(chuàng)新中心核酸藥物技術創(chuàng)新平臺、類器官藥物篩選等平臺。
34．構建公共技術平臺體系。引導企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機構建設市級重點實驗室、新型研發(fā)機構和公共服務平臺，推動構建包含實驗室、設備、服務等多層次支撐和全鏈條公共技術平臺共享體系。加快蘇州市藥檢中心生物制品檢測中心平臺、江蘇省昆山小核酸技術科技公共服務中心平臺、吳中區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)及檢驗檢測技術服務平臺、太倉蘇州思萃免疫技術研究所、張家港醫(yī)療器械檢測檢驗與研發(fā)孵化中心建設。在全市范圍內開展生物醫(yī)藥產業(yè)公共服務示范平臺認定并進行推廣。
35．加快CXO等研發(fā)制造服務平臺聚集。培育發(fā)展生物技術外包服務和生物醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務機構（CRO/CDMO/CMO），重點支持新藥篩選、新藥安評等環(huán)節(jié)臨床CRO平臺。大力培養(yǎng)技術轉讓、知識產權、咨詢服務等平臺機構，支撐生物醫(yī)藥成果轉化。鼓勵合同銷售組織CSO向數字化營銷、多品類協同、全渠道運營發(fā)展。
36．引育專業(yè)服務及商業(yè)化平臺。支持醫(yī)藥跨境電商、進口及生物制品研發(fā)、物流倉儲、檢驗檢測、金融服務、專業(yè)品牌會展賽運營、供應鏈中介服務等專業(yè)平臺和機構發(fā)展。加快引進并支持知識產權、法律服務、咨詢培訓、國際交流等專業(yè)機構或平臺。支持醫(yī)藥商貿物流企業(yè)，建立數字化營銷和全渠道管理等新型商業(yè)化平臺，順應平臺經濟發(fā)展趨勢和集中帶量采購要求，進一步整合管理、運營、渠道、營銷和配送資源，貫通上下游產業(yè)鏈商業(yè)價值。支持工業(yè)園區(qū)建設生物制藥研發(fā)試劑及原料藥進口中心、醫(yī)療器械及配件集采中心、醫(yī)藥及器械分銷中心、應急醫(yī)療物資儲備中心、藥企物流GSP倉儲服務中心。
（十）體制機制創(chuàng)新工程。
37．深化生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新。推進蘇州自貿片區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展，積極爭取開展相關試點。持續(xù)推進“研易購”試點工作，進一步開展長三角區(qū)域一體化特殊物品風險評估結果互認，持續(xù)優(yōu)化特殊物品風險評估分中心服務內容。依托全國首個生物醫(yī)藥產業(yè)國際職業(yè)資格比照認定職稱資格目錄，推進國際職業(yè)資格與職稱資格的有效銜接。推廣工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)綜合服務中心一站式服務模式。
38．優(yōu)化產業(yè)市域布局特色化發(fā)展。鼓勵各縣區(qū)根據自身產業(yè)基礎，圍繞優(yōu)勢領域開展重點招商，市級政策對符合條件企業(yè)及項目給予重點支持。工業(yè)園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術及新型療法，高新區(qū)聚焦高端醫(yī)療器械及生物藥，吳中區(qū)聚焦檢測服務和中醫(yī)藥，昆山市聚焦小核酸技術和醫(yī)療裝備，太倉市聚焦醫(yī)藥研發(fā)綜合服務、IVD和精準醫(yī)療，常熟市聚焦CDMO、新型原料藥制劑一體化和植介入器械，張家港市聚焦骨科醫(yī)療器械檢測、高附加值原料及制劑，相城區(qū)聚焦智慧醫(yī)療和大健康服務，吳江區(qū)聚焦靶向藥物和產業(yè)鏈配套、姑蘇區(qū)聚焦臨床服務、商貿和醫(yī)療服務等，形成各具特色、優(yōu)勢互補的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群。
39．市縣區(qū)聯動形成協同效應。發(fā)揮“1+N”專項資金引導作用，支持早期產品開發(fā)環(huán)節(jié)向工業(yè)園區(qū)集中，合作研發(fā)、臨床試驗、規(guī)模化生產、商貿流通等環(huán)節(jié)向其他產業(yè)區(qū)域布局。堅持市、縣（區(qū)）聯動，充分結合市級統(tǒng)籌協調作用與縣（區(qū)）級實施推進落實作用，力爭建立更有效的區(qū)域協調發(fā)展機制，引導產業(yè)要素合理分配，各地突出功能定位，用好資源稟賦，統(tǒng)籌產業(yè)布局，注重精準招商，推動各地特色集群的高速發(fā)展。持續(xù)優(yōu)化先行產業(yè)政策方式，簡化申報、應獎盡獎，并逐步擴大扶持范圍。
40．支持載體園區(qū)發(fā)展。持續(xù)開展蘇州市醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)認定，引導產業(yè)園區(qū)特色化建設。重點保障產業(yè)園區(qū)用地需求，將醫(yī)藥產業(yè)園和重點企業(yè)生產、研發(fā)用地納入工業(yè)和生產性研發(fā)用地保障線范圍，通過實施產業(yè)用地更新“雙百”行動，保障優(yōu)質項目順利在各產業(yè)園區(qū)落地。在確保產業(yè)園區(qū)環(huán)境質量和安全的前提下，依法統(tǒng)籌保障產業(yè)園區(qū)內合規(guī)項目污染物排放總量指標。優(yōu)化產業(yè)園區(qū)建設相關審批流程，提高行政審批效率，持續(xù)加大審批事項取消、簡化、合并力度。全力打造“桑田科學島”，加快集聚高端創(chuàng)新資源，大力引進國內外創(chuàng)新型項目與龍頭企業(yè)，集聚一批全球頂尖研究機構。
五、保障措施
（一）加強統(tǒng)籌部署。建立健全全市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群建設協調小組和工作專班制度，市級協調小組由市政府主要領導擔任總協調人、分管領導擔任協調人，各相關部門及重點板塊主要領導為小組成員，下設工作專班。建立工作協調機制，定期調度產業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展過程中遇到的困難問題，適時提交市創(chuàng)新例會或協調小組研究審定。
（二）落實責任分工。實施蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展任務責任制，根據《方案》細化分解工作任務，制定《蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群建設重點工作清單》，將責任具體化、規(guī)范化、臺賬化。圍繞工作清單制定督查評價機制，重點針對產業(yè)規(guī)劃布局、項目獎補兌現、重點項目平臺建設、政府服務舉措落實等情況開展日常評估、督導和通報。
（三）營造發(fā)展氛圍。加強宣傳引導，加大對蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群重大科技創(chuàng)新成果、典型創(chuàng)新企業(yè)和人才團隊的宣傳力度，營造濃厚的創(chuàng)新發(fā)展氛圍，引導各類主體積極參與全市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群建設。
附件：蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群建設重點工作清單
附件
蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群建設重點工作清單
序號 | 任務清單 | 責任單位 | |
1 | 數字技術融合工程 | 促進數字技術賦能全產業(yè)鏈 | 市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市財政局 |
2 | 加強研發(fā)早期數字化支撐 | 市工信局、市發(fā)改委、市科技局 | |
3 | 強化研發(fā)中后期數字化服務 | 市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委 | |
4 | 加速研發(fā)生產智改方案推廣 | 市工信局、市發(fā)改委 | |
5 | 加快數字化供應鏈建設 | 市工信局、市商務局 | |
6 | 拓寬數字醫(yī)療服務應用 | 市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市發(fā)改委、市工信局 | |
7 | 大中小融通發(fā)展工程 | 加強頭部企業(yè)招引 | 各縣級市（區(qū)）政府（管委會） |
8 | 加快鏈主企業(yè)培育 | 市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局 | |
9 | 加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫搭建 | 市科技局、市工信局、市金融監(jiān)管局、市財政局 | |
10 | 助推創(chuàng)新產品市場拓展 | 市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局 | |
11 | 生物人才集聚工程 | 大力引進產業(yè)高端人才 | 市人才辦、市科技局、市工信局、市市場監(jiān)管局 |
12 | 生物人才集聚工程 | 加快集聚產業(yè)支撐人才 | 市工信局、市科技局、市人社局、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局 |
13 | 完善專業(yè)人才支撐體系 | 市衛(wèi)生健康委、市人社局、市科技局、市工信局 | |
14 | 加大人才激勵保障力度 | 市人才辦、市科技局、市人社局、市工信局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會 | |
15 | 加快本地高校相關學科專業(yè)建設 | 市教育局、市衛(wèi)生健康委、市科技局 | |
16 | 產學研知識產權協同工程 | 支持產學研聯合創(chuàng)新和成果轉化 | 市科技局、市工信局、市衛(wèi)生健康委、市財政局 |
17 | 強化知識產權創(chuàng)新引領 | 市市場監(jiān)管局、市科技局 | |
18 | 推進知識產權高效益運用 | 市市場監(jiān)管局 | |
19 | 提升知識產權全鏈條保護效能 | 市市場監(jiān)管局、市中級法院 | |
20 | 核心技術突破工程 | 加強關鍵核心技術攻關 | 市科技局、市發(fā)改委、市工信局 |
21 | 支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)及產業(yè)化 | 市科技局 | |
22 | 支持國產替代應用 | 市工信局 | |
23 | 臨床保障提升工程 | 推進臨床試驗能力建設 | 市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場監(jiān)管局 |
24 | 完善臨床鼓勵考評機制 | 市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市人社局 | |
25 | 加強臨床資源跨區(qū)域合作 | 市衛(wèi)生健康委 | |
26 | 拓展臨床應用場景 | 市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局 | |
27 | 審批服務提效工程 | 爭取加快審評審批速度 | 市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州海關、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會、蘇州工業(yè)園區(qū)海關 |
28 | 優(yōu)化土地資源審批政策 | 市資源規(guī)劃局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
29 | 優(yōu)先支持重點項目落地 | 市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應急局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
30 | 創(chuàng)新金融提升工程 | 加大資本支持力度 | 市財政局、市金融監(jiān)管局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） |
31 | 增強金融信貸和保險力度 | 市金融監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局、蘇州銀保監(jiān)分局 | |
32 | 借鑒探索VIC模式 | 市工信局、市金融監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局 | |
33 | 創(chuàng)新平臺推進工程 | 推進重大創(chuàng)新平臺建設 | 市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會、蘇州高新區(qū)管委會 |
34 | 構建公共技術平臺體系 | 市工信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場監(jiān)管局、有關縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
35 | 加快CXO等研發(fā)制造服務 平臺聚集 | 市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
36 | 創(chuàng)新平臺推進工程 | 引育專業(yè)服務及商業(yè)化平臺 | 市工信局、市商務局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會 |
37 | 體制機制創(chuàng)新工程 | 深化生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新 | 市商務局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會 |
38 | 優(yōu)化產業(yè)市域布局特色化發(fā)展 | 市工信局、市發(fā)改委、市科技局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
39 | 市縣區(qū)聯動形成協同效應 | 市發(fā)改委、市工信局、市科技局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
40 | 支持載體園區(qū)發(fā)展 | 市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應急局、各縣級市（區(qū)）政府（管委會） | |
蘇州市人民政府
2022年5月19日
