日前，天津經開區(qū)企業(yè)海河生物集團旗下全資子公司——海河瑞誠CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產）一站式服務平臺正式啟動。
作為海河生物集團的重要業(yè)務板塊，CDMO一站式服務平臺致力于為全球醫(yī)療器械的研發(fā)團隊提供從產品孵化到上市前的“全鏈條”專業(yè)高效服務，包括委托設計、開發(fā)和生產、成果轉化、檢驗檢測、臨床試驗、產品上市前研究、科研外包、建立供應鏈、法規(guī)支持和高品質代加工等。
該平臺對標國際先進水平，配置了超過3000平方米的制造服務中心，十萬級、萬級和局部百萬級潔凈車間，質量管理體系符合中國、美國、歐盟、巴西等主要國家地區(qū)的要求。企業(yè)通過與海河生物CDMO平臺合作，能夠快速驗證創(chuàng)新想法，加速產品上市，節(jié)約企業(yè)時間、人力和資金成本。
海河生物于2020年在天津經開區(qū)注冊成立，是一家專業(yè)為醫(yī)療器械和藥品相關的研究機構、研發(fā)和生產企業(yè)以及相關監(jiān)管部門提供產品全生命周期服務的平臺性公司。海河生物在生物醫(yī)藥CRO（合同研發(fā)組織）領域具有極高的行業(yè)地位，旗下業(yè)務涵蓋產品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證，與我國“十四五”規(guī)劃中生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向高度契合。
