日前，天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)海河生物集團(tuán)旗下全資子公司——海河瑞誠(chéng)CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）一站式服務(wù)平臺(tái)正式啟動(dòng)。
作為海河生物集團(tuán)的重要業(yè)務(wù)板塊，CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)致力于為全球醫(yī)療器械的研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供從產(chǎn)品孵化到上市前的“全鏈條”專業(yè)高效服務(wù)，包括委托設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品上市前研究、科研外包、建立供應(yīng)鏈、法規(guī)支持和高品質(zhì)代加工等。
該平臺(tái)對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，配置了超過3000平方米的制造服務(wù)中心，十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和局部百萬(wàn)級(jí)潔凈車間，質(zhì)量管理體系符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟、巴西等主要國(guó)家地區(qū)的要求。企業(yè)通過與海河生物CDMO平臺(tái)合作，能夠快速驗(yàn)證創(chuàng)新想法，加速產(chǎn)品上市，節(jié)約企業(yè)時(shí)間、人力和資金成本。
海河生物于2020年在天津經(jīng)開區(qū)注冊(cè)成立，是一家專業(yè)為醫(yī)療器械和藥品相關(guān)的研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)管部門提供產(chǎn)品全生命周期服務(wù)的平臺(tái)性公司。海河生物在生物醫(yī)藥CRO（合同研發(fā)組織）領(lǐng)域具有極高的行業(yè)地位，旗下業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品全生命周期服務(wù)、服務(wù)型制造、智能制造和第三方檢測(cè)認(rèn)證，與我國(guó)“十四五”規(guī)劃中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向高度契合。
