近日，天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)康希諾生物的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）于加拿大啟動I期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組。本次臨床試驗(yàn)采取肌肉注射及吸入給藥方式，旨在評價(jià)其安全性及初步免疫原性。
該重組帶狀皰疹疫苗是康希諾生物與Vaccitech Limited合作開發(fā)的產(chǎn)品，目標(biāo)人群為50歲以上成年人，適用于預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。
隨著老齡化社會的到來，帶狀皰疹的發(fā)病率和發(fā)病數(shù)量將會相應(yīng)上升，人們對帶狀皰疹疫苗的需求將會日益迫切。帶狀皰疹疫苗是國際上公認(rèn)的預(yù)防該疾病的有效措施，有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
目前，全球共有4款帶狀皰疹疫苗獲批上市，主要采用兩種技術(shù)路線，分別為減毒活疫苗和重組蛋白疫苗?？迪ＶZ生物的重組帶狀皰疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒載體技術(shù)路線，腺病毒載體疫苗能夠同時(shí)激發(fā)細(xì)胞免疫與體液免疫，臨床試驗(yàn)產(chǎn)品采用國際領(lǐng)先的工藝技術(shù)及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理和控制體系生產(chǎn)，疫苗全生產(chǎn)過程中不使用任何動物源成分，提高最終產(chǎn)品的安全性。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，康希諾生物重組帶狀皰疹疫苗能夠同時(shí)激發(fā)體液免疫與細(xì)胞免疫，體液免疫與帶狀皰疹疫苗Shingrix（一款由葛蘭素史克研發(fā)的重組亞單位佐劑疫苗）沒有顯著性差異，而系統(tǒng)性細(xì)胞免疫水平則顯著高于Shingrix疫苗，預(yù)計(jì)這款產(chǎn)品會具有良好的保護(hù)效力。
未來，康希諾生物將繼續(xù)同全球創(chuàng)新者攜手努力，促進(jìn)全球科學(xué)家的跨學(xué)科、跨國界的合作，提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗，為構(gòu)筑人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。
康希諾生物股份公司于2009年在天津經(jīng)開區(qū)注冊成立，致力于在全球提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案。公司現(xiàn)有病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)五大創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù)。目前，康希諾生物已建立覆蓋10余種適應(yīng)癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品管線，包括獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?、亞洲首款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗曼海欣?、二價(jià)流腦結(jié)合疫苗美奈喜?以及亞洲首個(gè)重組埃博拉病毒病疫苗。
