鍛造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，“鏈”起澎湃動能。蘇州工業(yè)園區(qū)緊盯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所需，為企業(yè)“減負(fù)”，為創(chuàng)新“加碼”，“穿珠成鏈”提升產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定性和競爭力，挺起產(chǎn)業(yè)“硬脊梁”。
制度創(chuàng)新為企業(yè)“減負(fù)”
“多虧海關(guān)的稅政調(diào)研，我們公司進(jìn)口X射線斷層檢查儀專用探測器進(jìn)口關(guān)稅率由4.5%下降至3%，每年為公司帶來近500萬元的進(jìn)口稅費(fèi)減免?！憋w利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司供應(yīng)鏈總監(jiān)姚志偉說。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（CT機(jī)）是現(xiàn)今世界上醫(yī)療器械行業(yè)最主要、技術(shù)含量最高的醫(yī)療設(shè)備之一。目前，CT機(jī)的核心部件——中高端的X射線斷層檢查儀專用探測器主要依賴進(jìn)口，企業(yè)生產(chǎn)成本居高不下。蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)進(jìn)行稅政調(diào)研后建議為“X射線斷層檢查儀專用探測器”設(shè)置進(jìn)口暫定稅率，該條建議被國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會采納并正式實(shí)施，進(jìn)口關(guān)稅由4.5%降至3%，實(shí)實(shí)在在降低了企業(yè)的經(jīng)營成本。
強(qiáng)生醫(yī)療器材公司自2006年在園區(qū)成立以來，陸續(xù)引進(jìn)骨科、縫合線、吻合器、內(nèi)窺鏡等項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)全球產(chǎn)品同步上市，逐步成為集生產(chǎn)制造、研發(fā)中心、共享服務(wù)中心等為一體的全球燈塔工廠、綜合業(yè)務(wù)基地。去年9月，強(qiáng)生蘇州通過“研易達(dá)”平臺取得了人造膝蓋關(guān)節(jié)的未注冊醫(yī)療器械進(jìn)口備案，審批時間僅3個工作日?！把幸走_(dá)”是《進(jìn)口研發(fā)（測試）用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法》的簡稱，解決的是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過程中面臨的“無醫(yī)療器械注冊證進(jìn)口難”問題，打通研發(fā)供應(yīng)鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。該項(xiàng)制度創(chuàng)新舉措自2020年推出以來，受惠面不斷擴(kuò)大，目前已升級至2.0階段。
輝士爾醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司是世界500強(qiáng)企業(yè)賽默飛世爾科技臨床試驗(yàn)部中國區(qū)總部。當(dāng)?shù)弥髽I(yè)希望能在明確的法規(guī)指導(dǎo)下正式開展國內(nèi)對照藥受托采購經(jīng)營業(yè)務(wù)，園區(qū)會同江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局開展廣泛調(diào)研和多輪研討，最終推出了“研易購”這一創(chuàng)新制度，為臨床試驗(yàn)用對照藥品的采購及受托采購經(jīng)營行為制定了明確的管理規(guī)范和有效的政策支持，輝士爾也成為首批試點(diǎn)企業(yè)得以順利開展相關(guān)業(yè)務(wù)。
事實(shí)上，得益于蘇州自貿(mào)片區(qū)建設(shè)的紅利，蘇州工業(yè)園區(qū)為醫(yī)療器械企業(yè)“量身定制”的創(chuàng)新舉措還有很多——為飛利浦爭取在全國最早獲批開展保稅維修業(yè)務(wù)，為強(qiáng)生探討本地產(chǎn)縫合線的注冊審批、協(xié)助貝朗設(shè)立江蘇自貿(mào)區(qū)首個職業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等……這些制度創(chuàng)新成果正快速轉(zhuǎn)化為企業(yè)的發(fā)展新動力。
親商服務(wù)為創(chuàng)新“加碼”
制度創(chuàng)新是硬實(shí)力，營商環(huán)境就是軟實(shí)力。園區(qū)有一個“幫代辦”機(jī)制，企業(yè)服務(wù)部門會有專人為每一個項(xiàng)目提供“幫代辦”服務(wù)，從注冊設(shè)立到拿地建設(shè)都有專人跟進(jìn)，形成了完備、高效的全生命周期服務(wù)體系。
景昱醫(yī)療成立于2011年，立足于腦神經(jīng)科學(xué)研究領(lǐng)域，致力于帕金森病等運(yùn)動障礙性疾病以及難治性精神類疾病的外科治療，公司總部基地于近期正式開工，迎來新年開門紅。該項(xiàng)目占地23.1畝，總投資5.5億元，建成后預(yù)計年產(chǎn)值可達(dá)20億元。此次項(xiàng)目供地背后是園區(qū)動態(tài)感知探索的生動實(shí)踐，園區(qū)從產(chǎn)值提升、榮譽(yù)獲得、綜合評級等多維度動態(tài)感知景昱醫(yī)療的迅猛發(fā)展態(tài)勢，利用“數(shù)據(jù)得地”綜合評價體系，對景昱醫(yī)療進(jìn)行了客觀全面的評估，主動上門服務(wù)，在了解企業(yè)的用地需求后，快速啟動供地流程，有效解決了景昱醫(yī)療對用地的急切訴求。
日立儀器（蘇州）有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用自動生化分析儀器是業(yè)內(nèi)龍頭產(chǎn)品，全球及國內(nèi)市場占有率均穩(wěn)居前列。2023年，該企業(yè)的二類醫(yī)療器械“全自動生化分析儀”通過江蘇省藥監(jiān)局“同一集團(tuán)政策”成功獲批上市。園區(qū)市場監(jiān)管局和藥品管理中心提前介入、專人對接、全程服務(wù)，為企業(yè)解讀省局特殊審評審批政策，并多次協(xié)助企業(yè)與省藥監(jiān)局審評中心溝通，從受理到獲批僅用了2個月，加快了產(chǎn)品上市進(jìn)程。
園區(qū)圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，善于發(fā)現(xiàn)新力量，持續(xù)引進(jìn)新項(xiàng)目，一批又一批令人期待的創(chuàng)新成果正逐漸成熟。營商環(huán)境始終是最佳競爭力，這也是園區(qū)讓越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)來了就不想走的重要“密碼”。如今，以園區(qū)為核心區(qū)的蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群入選國家先進(jìn)制造業(yè)集群，園區(qū)一步一個腳印鑄造起國際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的“硬核”實(shí)力。
