開(kāi)發(fā)建設(shè)30年來(lái)，蘇州工業(yè)園區(qū)勇立改革開(kāi)放潮頭，在國(guó)家級(jí)經(jīng)開(kāi)區(qū)綜合考評(píng)中實(shí)現(xiàn)“八連冠”。當(dāng)前，園區(qū)正錨定“打造開(kāi)放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)”總目標(biāo)，推進(jìn)高科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，豐富“園區(qū)經(jīng)驗(yàn)”實(shí)踐內(nèi)涵。
科創(chuàng)載體向前貫通創(chuàng)新鏈，向后鏈接產(chǎn)業(yè)鏈，融合資金鏈、人才鏈，是強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位、推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展的重要樞紐，也是構(gòu)建支持全面創(chuàng)新體制機(jī)制的重要組成部分。
30年來(lái)，園區(qū)不斷完善科創(chuàng)載體建設(shè)培育體系，著力解決新時(shí)代企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新需求，推動(dòng)政府和市場(chǎng)協(xié)同發(fā)力，涌現(xiàn)出一批特色鮮明、運(yùn)行管理水平高、孵化績(jī)效突出的標(biāo)桿型科創(chuàng)載體，為培育科技型小微企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供重要支撐。
目前，園區(qū)已建成國(guó)際科技園（SISPARK）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）、納米城、納米技術(shù)國(guó)家大學(xué)科技園等國(guó)資產(chǎn)業(yè)載體約1600萬(wàn)平方米，集聚省級(jí)以上科技企業(yè)孵化器40家，省級(jí)以上眾創(chuàng)空間89家，成為孕育科創(chuàng)種子、涵養(yǎng)創(chuàng)新生態(tài)的重要源泉。
近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，一系列創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人促甲狀腺激素（rhTSH）、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克?、國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1、國(guó)內(nèi)首款輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Fastunnel?……這些首創(chuàng)性成果來(lái)自同一個(gè)地方——蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）。成立于2007年的BioBAY，是蘇州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要載體，也是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展版圖上不可或缺的一環(huán)。經(jīng)過(guò)十余年發(fā)展，BioBAY已建成載體177.5萬(wàn)平方米，聚集超過(guò)650家創(chuàng)新藥企、35000余名高層次人才，所在的蘇州工業(yè)園區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力連續(xù)多年和北京中關(guān)村、上海張江一起位居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)?！皬牧闫鸩健钡健懊芗l(fā)”，BioBAY董事長(zhǎng)殷建國(guó)是見(jiàn)證者也是推動(dòng)者。
以專業(yè)化招商挖深“護(hù)城河”
“BioBAY從一開(kāi)始就融入了創(chuàng)業(yè)基因，引入小企業(yè)，慢慢起步?！睋?jù)殷建國(guó)回憶，創(chuàng)園之初在綜合考慮城市能級(jí)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、要素支撐等因素后，BioBAY選擇與北京、上海等一線城市差異化競(jìng)爭(zhēng)，聚焦細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)引進(jìn)海外生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。“發(fā)展重點(diǎn)最初以小分子藥物、仿制藥為主，后來(lái)側(cè)重抗體藥物、細(xì)胞治療和基因治療藥物，近年則引入小核酸藥物、mRNA項(xiàng)目，也關(guān)注人工智能、特異性抗體和抗衰等新方向。”
與國(guó)內(nèi)同類型的科創(chuàng)載體相比，專業(yè)化的招商隊(duì)伍是BioBAY的鮮明特色。曾有園內(nèi)企業(yè)評(píng)價(jià)，“在專業(yè)度方面，他們不輸業(yè)內(nèi)人士”。據(jù)殷建國(guó)介紹，BioBAY現(xiàn)有招商團(tuán)隊(duì)20人，其中博士占比20%，他們和創(chuàng)業(yè)者一樣，經(jīng)常研究最前沿的學(xué)術(shù)文章和技術(shù)進(jìn)展，以便更好了解項(xiàng)目的技術(shù)、專利、產(chǎn)品抗風(fēng)險(xiǎn)能力等。2022年博士后孵化站落地BioBAY，推動(dòng)更多高端人才項(xiàng)目“貼地孵化”。正是這支高學(xué)歷、專業(yè)化、研究型的招商隊(duì)伍，使BioBAY能夠比整個(gè)產(chǎn)業(yè)提前預(yù)判最新的技術(shù)方向，盡早儲(chǔ)備有創(chuàng)新性、成長(zhǎng)性的項(xiàng)目，在招商時(shí)就幫助企業(yè)建立護(hù)城河。
以園內(nèi)企業(yè)信達(dá)生物為例，2018年信達(dá)生物PD-1抗體藥物“信迪利單抗注射液”正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)具有國(guó)際品牌的中國(guó)抗PD-1抑制劑，這也標(biāo)志著B(niǎo)ioBAY成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)把抗體產(chǎn)品推上市的科創(chuàng)載體。此外，BioBAY多年前就已經(jīng)引進(jìn)了不少核酸藥物企業(yè)。“面對(duì)突發(fā)情況，總是能在園內(nèi)找到相應(yīng)的已經(jīng)存在一段時(shí)間的新技術(shù)?！币蠼▏?guó)說(shuō)。
近幾年，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入調(diào)整期，資本寒冬之下，BioBAY招商工作面臨挑戰(zhàn)。2023年開(kāi)始，殷建國(guó)把目光重新投向海外?！扒皟赡晡覀?nèi)チ巳鹗堪腿麪枺€重點(diǎn)考察了英國(guó)倫敦、劍橋等地生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)，簽署了合作意向書(shū)?！?strong>今年，BioBAY法國(guó)商務(wù)中心和英國(guó)商務(wù)中心先后掛牌，為中歐兩地生物醫(yī)藥企業(yè)之間的人才交流、技術(shù)合作、市場(chǎng)拓展等提供更加便利的渠道。
談及如何積極應(yīng)對(duì)當(dāng)下挑戰(zhàn)，“我們會(huì)對(duì)已經(jīng)入駐的存量企業(yè)提供更多支持，鏈接更多海外資源，尤其是對(duì)接跨國(guó)企業(yè)，吸引其關(guān)注園區(qū)內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)加大跟基金的對(duì)接，大浪淘沙的時(shí)候，真正的好產(chǎn)品總有基金公司愿意投資?！币蠼▏?guó)說(shuō)。
打造獨(dú)樹(shù)一幟的“服務(wù)組學(xué)”
“企業(yè)發(fā)展的道路充滿艱辛與挑戰(zhàn)，多虧了BioBAY多年來(lái)的貼心服務(wù)與全力支持，讓我們能一次次渡過(guò)難關(guān)，不斷前行?！眻@內(nèi)專注于輔助生殖創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)貝康醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。自2010年在園區(qū)注冊(cè)成立以來(lái)，貝康醫(yī)療在BioBAY幫助下申請(qǐng)到貸款貼息、房租減免等優(yōu)惠政策，還順利申報(bào)了科技領(lǐng)軍人才項(xiàng)目和多項(xiàng)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，為企業(yè)早期發(fā)展筑牢根基?！?021年，企業(yè)上市前后遭遇諸多難題，正處于發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，BioBAY知曉情況后，聯(lián)合園區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)，攜手為我們化解了燃眉之急。”貝康醫(yī)療的PGS（胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)）試劑盒，是生殖領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入醫(yī)療器械“綠色通道”并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，去年第三代全品系輔助生殖培養(yǎng)液Gems通過(guò)澳大利亞TGA認(rèn)證，進(jìn)一步證明了貝康醫(yī)療產(chǎn)品的全球競(jìng)爭(zhēng)力。
實(shí)際上，BioBAY的服務(wù)是跟隨園內(nèi)企業(yè)發(fā)展而不斷完善的，與生物學(xué)領(lǐng)域的系統(tǒng)集合“組學(xué)”類似，BioBAY對(duì)園內(nèi)企業(yè)的支持覆蓋企業(yè)成長(zhǎng)的不同階段，逐步形成獨(dú)樹(shù)一幟的“服務(wù)組學(xué)”。
從起步階段的實(shí)驗(yàn)室到成長(zhǎng)期的中試廠房，再到商業(yè)化生產(chǎn)需要的水電氣、蒸汽、環(huán)保處理等設(shè)施，近兩年，隨著企業(yè)發(fā)展加速，人才、臨床、供應(yīng)鏈、資金、商務(wù)合作等需求開(kāi)始突顯?！澳壳?，BioBAY對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的支持覆蓋早、中、晚不同成長(zhǎng)階段，包括合作伙伴對(duì)接、資金爭(zhēng)取、貸款擔(dān)保、人才招聘、應(yīng)用場(chǎng)景、土地供給、臨床申報(bào)、環(huán)保處理等全周期、全鏈條?！币蠼▏?guó)說(shuō)。
在整個(gè)生物醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中，臨床試驗(yàn)的資金成本和時(shí)間成本均要占到60%以上。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，蘇州本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與企業(yè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目比例不足20%。圍繞企業(yè)臨床資源緊缺痛點(diǎn)，BioBAY組建臨床合作部，梳理形成“企業(yè)庫(kù)”和“醫(yī)院庫(kù)”，將企業(yè)需求按照發(fā)因、癥狀、治療等分類，精準(zhǔn)對(duì)接臨床資源。2021年，BioBAY聯(lián)合中科蘇州藥物創(chuàng)新研究院共同建設(shè)蘇州臨床研究服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)和醫(yī)院開(kāi)展多層次深入合作。據(jù)殷建國(guó)介紹，BioBAY已與北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院建立聯(lián)系，園內(nèi)再鼎醫(yī)藥、啟邁醫(yī)療等多家企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成合作。
我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心2021年落戶園區(qū)，為BioBAY集聚更多創(chuàng)新資源、完善企業(yè)服務(wù)體系提供有力支撐。去年，該國(guó)創(chuàng)中心自籌建設(shè)的核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)在BioBAY一期正式啟用，總投入約2.5億元，打造核酸藥物臨床前研究服務(wù)平臺(tái)。運(yùn)行一年多來(lái)，該平臺(tái)協(xié)助楷拓生物、圖維生物、拓創(chuàng)生物、易康生物等多家園內(nèi)企業(yè)利用高端設(shè)備完成臨床前測(cè)試研發(fā)。
截至目前，BioBAY已累計(jì)獲得臨床試驗(yàn)批件638張，包括1類新藥臨床批件542張，累計(jì)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品46件，24個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，24家企業(yè)在境內(nèi)外上市，和貝康醫(yī)療一樣的一批創(chuàng)新藥企在這里起步成長(zhǎng)。
從BioBAY闊步邁向全球
1月，宜聯(lián)生物宣布下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品c-METADC授權(quán)羅氏，根據(jù)協(xié)議將獲得近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化等潛在收入。6月，亞盛醫(yī)藥宣布與日本武田制藥達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，獲得1億美元的選擇權(quán)付款、7500萬(wàn)美元股權(quán)投資，并將獲得約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和潛在里程碑付款，此外還將獲得年銷售額兩位數(shù)百分比的遞增銷售分成。此外，阿斯利康宣布以約12億美元價(jià)格并購(gòu)亙喜生物，后者成為首家被跨國(guó)藥企全資并購(gòu)的中國(guó)生物科技企業(yè)；英矽智能與美納里尼集團(tuán)達(dá)成總金額50億美元的交易等。
“近兩年，越來(lái)越多的園內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品從BioBAY誕生然后授權(quán)到全球，這代表了中國(guó)新藥研發(fā)能力和創(chuàng)新實(shí)力?！痹谝蠼▏?guó)看來(lái)，十多年前被國(guó)外質(zhì)疑產(chǎn)品創(chuàng)新性和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的歷史已經(jīng)成為過(guò)去，“現(xiàn)在沒(méi)有人再問(wèn)這個(gè)問(wèn)題，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭會(huì)花上億美元購(gòu)買我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，甚至直接跨國(guó)并購(gòu)，再依靠國(guó)內(nèi)平臺(tái)繼續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)，服務(wù)中國(guó)乃至全球市場(chǎng)，這也有助于幫助國(guó)內(nèi)藥企提升研發(fā)能力、開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)?！?/p>
以亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克?為例，該產(chǎn)品臨床進(jìn)展連續(xù)六年入選美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)口頭報(bào)告，今年被正式納入最新版美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）CML治療指南，并獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2023年至今，BioBAY已經(jīng)有20余家企業(yè)達(dá)成近40項(xiàng)境外商務(wù)交易，公開(kāi)金額總計(jì)約480億美元。
今年是園區(qū)開(kāi)發(fā)建設(shè)30周年，也是BioBAY成立17周年，科創(chuàng)載體建設(shè)面臨更多新挑戰(zhàn)和新要求。瞄準(zhǔn)助力園區(qū)建設(shè)開(kāi)放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)總目標(biāo)，BioBAY將堅(jiān)持引進(jìn)來(lái)和走出去并舉，充分利用國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈完善、生產(chǎn)高效、市場(chǎng)廣闊等優(yōu)勢(shì)，加大力度引進(jìn)更多生命科學(xué)技術(shù)發(fā)達(dá)地區(qū)的優(yōu)質(zhì)外資企業(yè)，同時(shí)支持更多國(guó)內(nèi)藥企“出海”，積極開(kāi)拓一帶一路等新興市場(chǎng)，讓更多中國(guó)創(chuàng)新藥造福全球患者，真正把BioBAY建設(shè)成為新型產(chǎn)業(yè)源頭培育者、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)的建設(shè)者，為發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、培育未來(lái)產(chǎn)業(yè)、提升區(qū)域創(chuàng)新能力提供有力支撐。
