天津市加快推動(dòng)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展實(shí)施方案
為進(jìn)一步提升本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展活力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，加快推進(jìn)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記視察天津重要講話精神，聚焦經(jīng)濟(jì)建設(shè)這一中心工作和高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，以推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展為戰(zhàn)略牽引，堅(jiān)持科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新一起抓，發(fā)展全鏈條全流程的科技服務(wù)體系，優(yōu)化醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展生態(tài)，強(qiáng)化平臺(tái)、技術(shù)、人才、金融等全要素支持，加快提升本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)創(chuàng)新能力和綜合實(shí)力，為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、形成更多新質(zhì)生產(chǎn)力提供有力支撐。到2026年，全面提升醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展能級(jí)，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)整體實(shí)力位居全國(guó)前列。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）支持醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
支持藥物成藥性評(píng)價(jià)與系統(tǒng)轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津市藥物綠色合成技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心等國(guó)家級(jí)和市級(jí)科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，提升醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力。培育發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、新藥評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)檢測(cè)等專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步充實(shí)完善醫(yī)藥外包服務(wù)創(chuàng)新體系。鼓勵(lì)醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)牽頭或參與天津市創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè)，整合集聚優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。加強(qiáng)醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域概念驗(yàn)證中心建設(shè)，按照促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化后補(bǔ)助相關(guān)政策給予支持。鼓勵(lì)醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)申請(qǐng)成為科技創(chuàng)新券服務(wù)提供機(jī)構(gòu)，為本市醫(yī)藥中小企業(yè)提供研究開(kāi)發(fā)等有償服務(wù)。（責(zé)任部門(mén)：市科技局、市工業(yè)和信息化局）
（二）加強(qiáng)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)對(duì)接服務(wù)
推動(dòng)建設(shè)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，搭建醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和本市生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的“握手”通道，圍繞以化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域，組織“一對(duì)一”、“面對(duì)面”專場(chǎng)對(duì)接交流活動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)進(jìn)一步深化與本市生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合作。持續(xù)深化京津冀三地醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和生物醫(yī)藥企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流合作，為京津冀生命健康國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群企業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。鼓勵(lì)本市醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)通過(guò)藥品上市許可持有人制度，積極承接外省市醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)業(yè)務(wù)。（責(zé)任部門(mén)：市科技局、市工業(yè)和信息化局）
（三）鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)
引導(dǎo)通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥械臨床試驗(yàn)，將臨床研究納入三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。鼓勵(lì)建設(shè)研究型病房，研究型病房不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，臨床研究床位不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核。對(duì)積極開(kāi)展和承接臨床研究的醫(yī)護(hù)人員在崗位設(shè)置、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。實(shí)施倫理審查結(jié)果互認(rèn)，全面提升創(chuàng)新藥械臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。（責(zé)任部門(mén)：市衛(wèi)生健康委、市科技局、市藥監(jiān)局）
（四）加快引育醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)和項(xiàng)目
充分發(fā)揮本市醫(yī)藥外包服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)作用，利用資源優(yōu)勢(shì)開(kāi)展“鏈?zhǔn)健闭猩?，引進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈上下游業(yè)務(wù)客戶、合作伙伴、供應(yīng)商及相關(guān)配套企業(yè)等來(lái)津投資，推動(dòng)更多新藥、仿制藥項(xiàng)目在津落地生產(chǎn)。加強(qiáng)與各類醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等組織合作，積極組織相關(guān)部門(mén)赴外埠參加有關(guān)行業(yè)活動(dòng)，引進(jìn)一批合作項(xiàng)目。積極引育醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，培育合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同研發(fā)和生產(chǎn)組織（CDMO）等企業(yè)，根據(jù)本市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策給予支持。對(duì)于促進(jìn)智能化、高端化、綠色化、數(shù)字化、低碳化、增產(chǎn)擴(kuò)能等新一輪工業(yè)技術(shù)改造及補(bǔ)足重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)短板的重大項(xiàng)目，根據(jù)本市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策給予支持。（責(zé)任部門(mén)：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市投資促進(jìn)局、市藥監(jiān)局）
（五）推進(jìn)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)集聚發(fā)展
在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等本市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)區(qū)域，打造以醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)為核心的規(guī)?；黝}園區(qū)，承接生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)輸出與招商成果。鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)滿足醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和廠房，優(yōu)先考慮醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)用房、用地、用能需求，納入建設(shè)規(guī)劃、用地和能耗保障。提升生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口的便利化水平，營(yíng)造區(qū)域良好發(fā)展環(huán)境。進(jìn)一步完善天開(kāi)高教科創(chuàng)園科創(chuàng)服務(wù)生態(tài)圈的功能定位，推動(dòng)醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)入駐園區(qū)，享受相關(guān)支持政策，形成集聚效應(yīng)。（責(zé)任部門(mén)：濱海新區(qū)人民政府、市科技局、市藥監(jiān)局、市商務(wù)局、天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)）
（六）強(qiáng)化醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)人才保障
支持醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)引育青年創(chuàng)新人才，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)全職引進(jìn)的博士、博士后等青年人才，按照相關(guān)人才培養(yǎng)引進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施辦法給予獎(jiǎng)勵(lì)資助。支持本市高等院校開(kāi)設(shè)或建強(qiáng)藥物篩選、臨床試驗(yàn)與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥理毒理及安全性評(píng)價(jià)等與醫(yī)藥外包服務(wù)相關(guān)專業(yè)。鼓勵(lì)本市醫(yī)藥院校與企業(yè)聯(lián)合辦學(xué)，建設(shè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)學(xué)院，培養(yǎng)復(fù)合型人才，為醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展提供人才支撐。通過(guò)多元化柔性引才機(jī)制，吸引外省市臨床研究人才來(lái)本市臨床研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究工作。（責(zé)任部門(mén)：市人社局、市工業(yè)和信息化局、市科協(xié)、市教委、市科技局）
（七）加強(qiáng)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)金融投資支持
發(fā)揮海河產(chǎn)業(yè)基金等政府投資引導(dǎo)基金作用，加大對(duì)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的投資側(cè)重。積極引導(dǎo)社會(huì)資本對(duì)接生物醫(yī)藥企業(yè)，瞄準(zhǔn)重大潛力領(lǐng)域和前沿方向，加大投資布局。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物醫(yī)藥臨床前研究的支持力度，助推創(chuàng)新型企業(yè)加速成長(zhǎng)。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司為臨床研究提供保險(xiǎn)保障，為參加臨床試驗(yàn)的志愿者、患者提供相關(guān)保險(xiǎn)服務(wù)。（責(zé)任部門(mén)：市發(fā)展改革委、市地方金融管理局、市科技局、天津金融監(jiān)管局、天津市海河產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司）
三、保障措施
建立由分管副市長(zhǎng)牽頭，市科技局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市地方金融管理局等有關(guān)部門(mén)和濱海新區(qū)人民政府、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)等共同參與的市級(jí)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)本市醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決發(fā)展中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落地；統(tǒng)籌相關(guān)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)支持政策，加大對(duì)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)的支持力度；指導(dǎo)推動(dòng)有關(guān)區(qū)、企業(yè)和臨床研究機(jī)構(gòu)等積極爭(zhēng)取國(guó)家專項(xiàng)資金支持。
天津市人民政府辦公廳
2024年8月17日
