歷時8年,“京籍”介入手術機器人最近獲得國產冠脈介入機器人的第一張注冊證,拿到了上市資格。這臺由北京醫(yī)療裝備企業(yè)唯邁醫(yī)療研發(fā)的、我國首款自主研發(fā)的冠脈介入手術機器人ETcath,在臨床試驗階段手術成功率達100%,技術水平達到國際領先。

介入手術醫(yī)生被譽為“鉛衣戰(zhàn)士”。為了方便觀察手術情況,他們要長時間在X射線輻射環(huán)境中暴露。動輒數小時的手術過程,介入手術醫(yī)生必須全程穿著防輻射裝備,每套“鉛衣”的重量足有十多公斤。這種局面即將改變。未來,介入手術醫(yī)生可以穿著普通的衣服,遠程操作ETcath精準實施手術。
醫(yī)生與患者不處一室,經由設備“隔空”操作,但手術手感與面對患者時幾乎沒有改變,甚至輕觸皮膚的力道都可以被實時傳遞。“我們的力反饋技術是國際首創(chuàng)。簡單地說,機器人也有了觸覺,在手術中能感受到0.01牛的極弱阻力。”唯邁醫(yī)療首席執(zhí)行官楊賀說,如果手術機器人不應用力反饋技術,就無法把手術區(qū)域的觸感實時反饋給醫(yī)生,可能會導致血管穿透、損傷等情況發(fā)生。當然,除了觸覺靈敏的“手”,ETcath還具備精準的“眼”和智慧的“腦”。
不僅能做手術,ETcath還能給年輕醫(yī)生當專業(yè)導師。楊賀介紹,ETcath經過大量專家的精心“栽培”。它控制導管導絲時會采用一些專家的“獨門手法”,能熟練精準地做出捻、抖、旋轉等動作。年輕醫(yī)生和它搭檔實操的過程,就像是向名師學習,積累更多獨立開展冠脈介入手術的經驗。
前期數百例臨床試驗中,ETcath的手術成功率達到100%。楊賀自信地說,這款機器人不僅提升了手術效率,一定程度降低了患者的血管損傷、并發(fā)癥比例,還改善了醫(yī)生的手術環(huán)境,可以延長他們的職業(yè)生涯。
獲批上市,意味著這款機器人有機會走進全國醫(yī)療機構大展身手。楊賀說,從立項研發(fā),到在首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院完成我國首臺機器人介入手術,再到獲得國產冠脈介入機器人的第一張注冊證,前后歷時8年。下一步,團隊將開展多中心研究,在全國范圍開展機器人的臨床應用示范。
值得一提的是,剛8歲的ETcath是由一支平均年齡約30歲的青年創(chuàng)新團隊研發(fā)的。本市促進機器人產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一系列措施出臺,為該領域創(chuàng)新團隊聚力解決產業(yè)短板和技術難題提供了支撐?!氨本┑膭?chuàng)新氛圍非常濃厚,從政策層面給予團隊很大支持。創(chuàng)新企業(yè)在發(fā)展過程中,可以享受到很多實打實的福利?!睏钯R說,“我們位于經開區(qū),相關部門經常主動上門,在技術、人才、稅務等方面提供服務,給予支持。這不斷激勵著我們發(fā)揚創(chuàng)新精神,打造創(chuàng)新產品,早日讓‘北京技術’惠及全國?!?/p>