2025年4月7日，昇合建物天然產(chǎn)物生物制造示范線啟動，這是全國首個正式投產(chǎn)的天然產(chǎn)物生物制造示范線，產(chǎn)品可廣泛用于化妝品、功能食品及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，也為更多天然產(chǎn)物的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化探路。
當(dāng)下，合成生物學(xué)已成為深化生物技術(shù)革命、拓展生物經(jīng)濟賽道的新質(zhì)生產(chǎn)力。隨著合成生物學(xué)的發(fā)展，人類可以設(shè)計、合成并測試基因元件、基因線路、基因組乃至細胞器、細胞及多細胞體，使得“像組裝機器一樣裝配新型生命系統(tǒng)”成為可能。
中國科學(xué)院院士、昇合建物天然產(chǎn)物生物制造示范線首席科學(xué)家趙國屏表示，合成生物學(xué)從實驗室走到產(chǎn)業(yè)化要經(jīng)歷三道關(guān)：先是跨過形成產(chǎn)品原型的“死亡谷”，再是翻越中試環(huán)節(jié)工程轉(zhuǎn)化的“上甘嶺”，最后還要穿越實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的“達爾文之海”。如若能成功翻越被譽為“上甘嶺”的中試環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)化成功率可達80%，而未經(jīng)中試的產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。
2023年1月，上海化學(xué)工業(yè)區(qū)與生合萬物（上海）生物科技有限公司啟動了由昇合建物打造的天然產(chǎn)物生物制造示范線。去年底，中試平臺基本建成，今年初獲市安監(jiān)部門批復(fù)試生產(chǎn)。期間，生合萬物與上海化工區(qū)相關(guān)部門協(xié)同努力，突破了從廠房、設(shè)備設(shè)計到環(huán)保安全措施落地及相應(yīng)法規(guī)許可等的一系列挑戰(zhàn)。
建成后的昇合建物中試基地總建筑面積近2000平方米，承載著驗證技術(shù)可行性、優(yōu)化工藝流程、技術(shù)驗證、滿足客戶公斤級至百公斤級的原料驗證需求、輔助申報認證等功能模塊。據(jù)生合萬物副總經(jīng)理汪冬梅介紹，發(fā)酵是提取稀有人參皂苷的關(guān)鍵制造步驟之一，先進的全自動精準(zhǔn)發(fā)酵系統(tǒng)是中試平臺的核心模塊。平臺配備兩個10升、兩個100升、一個200升、三個3000升的發(fā)酵罐，通過生產(chǎn)工藝逐級放大實現(xiàn)全自動精準(zhǔn)發(fā)酵。
從基礎(chǔ)研究到中試生產(chǎn)，趙國屏團隊用了14年。據(jù)介紹，項目起步于科技部973項目“稀有人參皂苷CK細胞工廠制造”。稀有人參皂苷CK在天然人參中含量低于千萬分之一。2012年，團隊實現(xiàn)了稀有人參皂苷CK細胞工廠從頭合成技術(shù)。2021年，團隊創(chuàng)辦生合萬物，實現(xiàn)了20多種稀有人參皂苷的從頭合成，純度超過99.5%，其中15種的產(chǎn)率達到產(chǎn)業(yè)化水平。此次中試平臺投產(chǎn)，不僅將加速生合萬物的發(fā)展，還有望吸引相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚，進一步提升上海在生物制造領(lǐng)域的影響力和競爭力。
