2025年4月25日，廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心向廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司發(fā)放了首份醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，跟以往不同的是，該報(bào)告依托新組建的廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心最新形成的“全鏈條一站式”服務(wù)模式，開通醫(yī)療器械“優(yōu)檢驗(yàn)”專門通道，全面提速檢驗(yàn)周期，以行業(yè)公布周期為基準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)提速50%，高效助力企業(yè)產(chǎn)品上市。
據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)管部門介紹，廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心將建設(shè)成全國(guó)一流的醫(yī)療器械公共技術(shù)平臺(tái)，未來(lái)三年還計(jì)劃新增醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用軟件等專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室，力爭(zhēng)建成粵港澳大灣區(qū)首個(gè)醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)平臺(tái)。
另外，新組建的廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心）4月25日也正式揭牌并投入服務(wù)。同日，廣州計(jì)量檢測(cè)技術(shù)研究院同步揭牌成立。
“檢驗(yàn)耗時(shí)上，比過(guò)去節(jié)省了最少一半時(shí)間，效率的提高，對(duì)我們企業(yè)來(lái)說(shuō)就是節(jié)省了成本、提高了生產(chǎn)效率。”廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以前檢測(cè)檢驗(yàn)中心較少，排隊(duì)等候檢測(cè)檢驗(yàn)的企業(yè)較多，企業(yè)往往需要輪候較長(zhǎng)時(shí)間，導(dǎo)致后期的產(chǎn)品無(wú)論是臨床研發(fā)應(yīng)用還是上市銷售，都要耗費(fèi)過(guò)長(zhǎng)的時(shí)間成本，不利于企業(yè)自身發(fā)展?！叭缃駨V州有了自己的高水平醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間將大幅縮短，對(duì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和后續(xù)發(fā)展大有好處?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)。
對(duì)于廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心的亮相和作用，廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“通過(guò)整合四個(gè)單位的‘專業(yè)、技術(shù)、人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室、資質(zhì)’六大核心資源，我們將構(gòu)建‘全鏈條、數(shù)字化’服務(wù)體系，為政府監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更精確、更高效的服務(wù)?！?/p>
據(jù)了解，廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心）由原廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院、廣州纖維產(chǎn)品檢測(cè)研究院、廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所、廣州市增城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所整合組建。目前該中心已經(jīng)形成有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、生物學(xué)評(píng)價(jià)中心三大檢測(cè)板塊。
