2025年7月4日,在海創(chuàng)藥業(yè)舉行的“總部基地啟用暨氘恩扎魯胺上市典禮”上,海創(chuàng)藥業(yè)成都總部基地正式啟用。這標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)完成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條布局。
海創(chuàng)藥業(yè)成都總部基地坐落于天府國際生物城,占地60畝,整合了研發(fā)中心、GMP生產(chǎn)與國際創(chuàng)新合作平臺。海創(chuàng)藥業(yè)致力于利用全球尖端技術(shù)資源,打造符合美國FDA、歐盟及中國GMP標(biāo)準的的國際化環(huán)境友好型智慧生產(chǎn)園區(qū)。
氘恩扎魯胺軟膠囊為海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,以及首款商業(yè)化藥品。2025年5月29日,氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是國內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。
日前,氘恩扎魯胺軟膠囊已進入臨床應(yīng)用并啟動了全國供應(yīng),上海、北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏健J着髟敯奋浤z囊已在北上廣等30多個城市的DTP藥房上架,一周內(nèi)已有超百名患者憑處方購藥。最突出的反饋來自臨床端,醫(yī)生比較認可其安全性優(yōu)勢;后續(xù)將通過國家醫(yī)保談判,在國家政策的加持下,實現(xiàn)更多醫(yī)院的準入。