近日，天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)凱萊英醫(yī)藥集團）新建成的現(xiàn)代化OEB5生產廠房正式投入使用。本次投用的新廠房采用行業(yè)先進設計理念，配備國際主流先進設備，整體配置達行業(yè)頂尖水平，助力高活性藥物實現(xiàn)安全、高效生產。
該廠房配置5L至1000L全規(guī)模合成以及配套的分離純化設備，可實現(xiàn)克級至數(shù)十千克級別的高活化合物全流程生產，年產量可達200千克以上。所有單元操作均配置優(yōu)質合理的工程控制設備和自動機械，在實現(xiàn)操作全過程密閉的基礎上最大限度地降低員工勞動強度。設備的密閉性能（CPT）可達1ng/m3（納克/立方米），充分滿足高活性藥物在生產各環(huán)節(jié)的嚴格安全要求。
憑借先進的硬件設施與技術實力，該廠房已具備承接全球范圍內各類高活性藥物商業(yè)化項目的能力，涵蓋Payload-Linker（載荷-連接子）、高活性小分子等領域，可滿足從毒理研究到商業(yè)化生產的多階段需求。
值得一提的是，今年第三季度，與該廠房相鄰的高活研發(fā)實驗樓也將投產，屆時凱萊英將進一步實現(xiàn)高活性藥物研發(fā)、生產、分析全流程的密閉控制。與此同時，該廠房的投產還將成為供應鏈的重要一環(huán)，為凱萊英旗下生物藥CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產機構）——凱萊英生物的各類新型偶聯(lián)藥物研發(fā)與生產進程提供支持，助力其快速推進。
作為區(qū)域生物制造產業(yè)發(fā)展的重要成果，凱萊英OEB5生產廠房的投用，為天津經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)完善注入新動能。下一步，天津經(jīng)開區(qū)將持續(xù)做好區(qū)域生物制造標志性產品培育工作，進一步引導、強化產業(yè)源頭技術創(chuàng)新，推動生物制造領域原創(chuàng)性、顛覆性技術攻關和標志性產品推廣應用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產力轉化，推動產業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新驅動的內涵式增長。
凱萊英醫(yī)藥集團1998年在天津經(jīng)開區(qū)注冊成立，是一家全球領先、技術驅動型的醫(yī)藥外包一站式綜合服務商。公司通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式服務，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應用，并降低創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產成本，是創(chuàng)新藥物全球產業(yè)鏈中不可或缺的一部分。依托在小分子CDMO領域積累的服務經(jīng)驗與技術積淀，凱萊英正積極探索與布局化學大分子藥、臨床CRO、生物藥、制劑、技術輸出及合成生物技術等新業(yè)務領域。
