近日，中國干細(xì)胞第十五屆年會(huì)在渝舉行，吸引近3000名專家學(xué)者齊聚一堂展開交流、探討合作。10年前，由干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)首次獨(dú)立辦會(huì)的第五屆年會(huì)來渝召開。10年后，該年會(huì)再度來渝，恰逢干細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用迎來風(fēng)口。
借此發(fā)展機(jī)遇，重慶干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)能否迎風(fēng)起勢(shì)？
一條爭相競逐的新賽道
干細(xì)胞與人類生命健康息息相關(guān)。它擁有兩項(xiàng)特殊能力：一是復(fù)制和再生能力，可以產(chǎn)生更多相同的干細(xì)胞；二是多向分化能力，“變身”成不同類型的細(xì)胞?！案杉?xì)胞技術(shù)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要前沿技術(shù)，其研究與應(yīng)用不僅承擔(dān)著推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的使命，也關(guān)乎提高人民健康水平、提升生命質(zhì)量的重要事業(yè)?！敝袊茖W(xué)院院士、中國干細(xì)胞第十五屆年會(huì)大會(huì)主席卞修武說。
數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有27種干細(xì)胞產(chǎn)品獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)用于臨床治療。2024年，全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到167.3億美元，未來幾年有望突破千億美元大關(guān)。中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)也迎來前所未有的發(fā)展浪潮。2024年9月，商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，明確在北京、上海、廣東三地的自貿(mào)區(qū)以及海南自貿(mào)港，外商投資企業(yè)可以從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用。2025年1月，國內(nèi)首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽注射液”上市，并于6月開出首張?zhí)幏健Ｇ安痪茫瑖鴦?wù)院發(fā)布重磅新規(guī)——《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
一條新興產(chǎn)業(yè)的突圍路
縱觀全國，重慶干細(xì)胞基礎(chǔ)研究實(shí)力較為雄厚。以近年來的發(fā)展為例，科技部啟動(dòng)實(shí)施的“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)，由卞修武擔(dān)任專家組組長。同時(shí)，他帶領(lǐng)的“腫瘤干細(xì)胞與腫瘤微環(huán)境相互作用”研究團(tuán)隊(duì)，獲批國家創(chuàng)新研究群體，開拓了腫瘤免疫微環(huán)境研究新領(lǐng)域。
陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院眼科主任劉勇教授牽頭申報(bào)的“干細(xì)胞及其衍生物治療致盲性視網(wǎng)膜疾病的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化研究”，獲批國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)。目前，重慶已布局金鳳實(shí)驗(yàn)室、國家健康戰(zhàn)略資源中心等細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，形成多層次科研矩陣，開展相關(guān)基礎(chǔ)研究。
當(dāng)前，重慶正快馬加鞭制定相關(guān)政策，發(fā)布《關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》，將干細(xì)胞治療納入重點(diǎn)賽道。但面對(duì)這一“強(qiáng)敵”林立的新賽道，重慶如何形成特色優(yōu)勢(shì)？干細(xì)胞質(zhì)量控制與評(píng)估或能成為一條產(chǎn)業(yè)突圍之路，助力重慶干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)打出“王炸”。藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是病理評(píng)價(jià)，這恰好是金鳳實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)。近日金鳳干細(xì)胞中心建成投用，設(shè)有基礎(chǔ)研究平臺(tái)、細(xì)胞資源庫、細(xì)胞制備平臺(tái)、質(zhì)量控制與評(píng)估中心4大平臺(tái)，這也是目前西部地區(qū)規(guī)模最大的干細(xì)胞研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
一場(chǎng)特意安排的閉門會(huì)
伴隨本屆年會(huì)的召開，第二屆金鳳干細(xì)胞論壇暨干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)在同一地點(diǎn)同期舉行，以“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)先行”為重點(diǎn)，以更“接地氣”的方式探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇。會(huì)上，作為國內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞治療控制與評(píng)估中心，金鳳干細(xì)胞質(zhì)量控制與評(píng)估中心正式揭牌。由金鳳實(shí)驗(yàn)室、中國科學(xué)院動(dòng)物研究所、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院等10余家單位共同發(fā)起的干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用創(chuàng)新綜合體同步成立。為進(jìn)一步推動(dòng)重慶干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)還特意安排了一場(chǎng)閉門會(huì)議，邀請(qǐng)前來參會(huì)的36家干細(xì)胞相關(guān)企業(yè)與市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局等我市相關(guān)部門以及西部科學(xué)城重慶高新區(qū)展開洽談，促成合作。
就在上個(gè)月，還有一個(gè)利好消息傳來：國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查西南分中心在西部科學(xué)城重慶高新區(qū)掛牌運(yùn)行。對(duì)于重慶及整個(gè)西南地區(qū)而言，這將拉近“研發(fā)與監(jiān)管”的距離，對(duì)研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品上市和產(chǎn)業(yè)集聚都將起到重要推動(dòng)作用。以此為契機(jī)，金鳳實(shí)驗(yàn)室正在主動(dòng)對(duì)接相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)，共同打造干細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)權(quán)威平臺(tái)，開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測(cè)技術(shù)開發(fā)與權(quán)威評(píng)價(jià)服務(wù)。
