日前,天津經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)與施維雅(天津)制藥公司正式簽署合作備忘錄,施維雅Vorasidenib創(chuàng)新藥項(xiàng)目將正式落戶泰達(dá)。該項(xiàng)目投資數(shù)億元,規(guī)劃生產(chǎn)施維雅新研制治療膠質(zhì)瘤的創(chuàng)新藥Voranigo(商品名)。
該款創(chuàng)新藥為口服異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)和異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)雙重抑制劑,2024年8月6日在美國(guó)上市,是全球首個(gè)用于治療攜帶IDH1/2突變的2級(jí)星形細(xì)胞瘤或少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤的靶向藥物,適用12歲及以上的成人和兒童患者。根據(jù)規(guī)劃,創(chuàng)新藥Voranigo現(xiàn)計(jì)劃在天津經(jīng)開(kāi)區(qū)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),以更好地滿足中國(guó)患者的用藥需求,預(yù)計(jì)上市后年銷售額超10億元。該款創(chuàng)新藥在藥品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)管理、原料進(jìn)口等方面得到了天津市藥監(jiān)局、海關(guān)、稅務(wù)局,濱海新區(qū)和經(jīng)開(kāi)區(qū)相關(guān)部門的全方位支持,有力促進(jìn)了項(xiàng)目落地進(jìn)程。
施維雅(Servier)是一家國(guó)際制藥公司,總部位于法國(guó)敘雷訥,目前在140個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù),全球共有超過(guò)2萬(wàn)名員工,年?duì)I業(yè)額超60億歐元。作為一家全球領(lǐng)先的獨(dú)立企業(yè),集團(tuán)平均每年將超過(guò)20%的營(yíng)業(yè)收入投入藥品研發(fā),并將全部利潤(rùn)用于自身可持續(xù)發(fā)展。施維雅集團(tuán)專注于心血管與代謝疾病、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)以及免疫性炎癥四大領(lǐng)域,其產(chǎn)品組合涵蓋20多個(gè)醫(yī)療專業(yè)方向。