日前，廣西自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，旨在進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)特色化、集聚化與智能化水平，打造廣西特色資源型醫(yī)藥、生物制造與大健康產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈，建設(shè)面向東盟的重要生物醫(yī)藥制造基地，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在研發(fā)創(chuàng)新方面，廣西大力支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所共建自治區(qū)級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等平臺(tái)，爭創(chuàng)部級(jí)、國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)廣西牽頭建設(shè)的新獲認(rèn)定全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室給予不低于5000萬元項(xiàng)目支持；對(duì)新獲認(rèn)定或績效“良好”以上自治區(qū)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及新獲認(rèn)定或績效“優(yōu)秀”以上廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心擇優(yōu)給予項(xiàng)目支持。支持企業(yè)加大研發(fā)投入，按研發(fā)經(jīng)費(fèi)增量給予獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)進(jìn)入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)人，分別給予不超過300萬元、500萬元支持；對(duì)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的2類改良型新藥注冊(cè)申請(qǐng)人，給予不超過200萬元支持。
同時(shí)，支持關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。在廣西科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)指南中設(shè)置醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)方向，支持珍稀瀕危中藥資源繁育、仿生、替代技術(shù)研發(fā)及中藥材育種攻關(guān)。支持北部灣特色優(yōu)勢(shì)海洋中藥資源普查、開發(fā)與技術(shù)攻關(guān)，建設(shè)海洋生物醫(yī)藥種質(zhì)資源庫。 支持中藥大品種二次開發(fā)，新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)研究，以及高端醫(yī)療器械與醫(yī)用材料研制。支持突破基于人工智能與生物模型驅(qū)動(dòng)的高通量篩選和藥物設(shè)計(jì)、高附加值化學(xué)原料藥綠色合成等關(guān)鍵技術(shù)。鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)符合豁免生物等效性試驗(yàn)原則的，按品種類型給予不超過150萬元支持；對(duì)需開展體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)的，按品種類型給予不超過400萬元支持。
在壯大市場經(jīng)營主體方面，支持建設(shè)高質(zhì)量良種繁育基地、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地及“定制藥園”，提升中藥材加工水平。培育企業(yè)梯度發(fā)展，對(duì)產(chǎn)值同比實(shí)現(xiàn)正增長的生物醫(yī)藥企業(yè)分檔給予穩(wěn)增長支持。加快培育專精特新“小巨人”、單項(xiàng)冠軍等強(qiáng)優(yōu)企業(yè)，提升質(zhì)量管理能力。支持品牌和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)爭創(chuàng)各級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)。建立名優(yōu)產(chǎn)品目錄，支持企業(yè)爭創(chuàng)全國獨(dú)家、經(jīng)典名方等，形成廣西特色中醫(yī)藥品牌和核心產(chǎn)品。推動(dòng)廣西中藥民族藥材和海洋中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定與應(yīng)用。對(duì)省級(jí)聯(lián)盟及全國藥品集采中標(biāo)品種按采購金額給予獎(jiǎng)勵(lì)，為符合條件的生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品目錄和“新優(yōu)藥械”目錄內(nèi)產(chǎn)品開辟快速掛網(wǎng)通道。鼓勵(lì)企業(yè)開拓國外市場，對(duì)獲得境外上市資質(zhì)的藥械給予支持，單家企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。
在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面，對(duì)新取得國家藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)批件并落地生產(chǎn)的企業(yè)，按注冊(cè)分類和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模給予支持。其中，1類創(chuàng)新藥不超過3000萬元，2類改良型新藥不超過1000萬元，3類化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方等不超過400萬元，第三類醫(yī)療器械不超過100萬元，納入自治區(qū)級(jí)及以上創(chuàng)新審批通道的醫(yī)療器械不超過30萬元；對(duì)通過上市許可持有人制度引進(jìn)藥號(hào)并規(guī)?；a(chǎn)的，每個(gè)品種不超過30萬元。支持關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，按項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的15%給予支持，原則上單個(gè)項(xiàng)目不超過2000萬元。
鼓勵(lì)盤活閑置藥品品種，按產(chǎn)業(yè)化規(guī)模給予每個(gè)品種不超過100萬元、單家企業(yè)每年不超過300萬元支持。推動(dòng)防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，支持開展牛黃進(jìn)口試點(diǎn)工作，推動(dòng)增設(shè)防城港藥品進(jìn)口口岸城市，依法利用國外藥用資源研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。推進(jìn)中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺(tái)建設(shè)。提升產(chǎn)業(yè)集聚度，支持各市建設(shè)特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)，推動(dòng)差異化發(fā)展。
在健全創(chuàng)新藥械發(fā)展機(jī)制方面，對(duì)列入國家、自治區(qū)級(jí)科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及臨床急需的項(xiàng)目，實(shí)行研檢審聯(lián)動(dòng)，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批。提升審評(píng)審批效能、檢驗(yàn)檢測(cè)水平和臨床研究能力。拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道，統(tǒng)籌財(cái)政與政府債券資金支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，支持企業(yè)在境內(nèi)外上市融資及通過兼并重組提升關(guān)鍵技術(shù)。
