對(duì)于成都的創(chuàng)新藥企而言，曾經(jīng)的狀況是：實(shí)驗(yàn)室在成都，許多臨床試驗(yàn)需要到北上廣等城市進(jìn)行。近年來(lái)，隨著成都市市級(jí)醫(yī)院研究型病房的陸續(xù)投用，這樣的狀況已經(jīng)開始改變，從實(shí)驗(yàn)室到臨床的鏈條，不僅形成完整閉環(huán)，這個(gè)“環(huán)”還變得越來(lái)越強(qiáng)。當(dāng)前，一批“成都造”創(chuàng)新藥正在“家門口”完成它們最重要的“期中考試”，這意味著藥企研發(fā)成本的降低與效率的提升，成都的創(chuàng)新藥研發(fā)開始從“1”向“100”邁進(jìn)。
從“走出去”到“家門口”：
成都醫(yī)院研究型病房陸續(xù)投用
一款創(chuàng)新藥，從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，臨床試驗(yàn)必不可少，研究型病房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床觀察的實(shí)體化科研平臺(tái)，這其中，I期實(shí)驗(yàn)是第一步?！八幬镌谌梭w的安全性、耐受性和其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)等都將在這一階段進(jìn)行論證，其決定創(chuàng)新藥還能不能繼續(xù)往下研發(fā)?！背啥际械谌嗣襻t(yī)院藥學(xué)部主任、GCP機(jī)構(gòu)辦主任何琴解釋。
據(jù)了解，2024年10月，市三醫(yī)院新樓正式投入使用，整個(gè)17樓被打造成了臨床試驗(yàn)研究病區(qū)。2025年3月病區(qū)全面啟用，標(biāo)志著市三醫(yī)院創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)I期到Ⅲ期，甚至完善上市后臨床數(shù)據(jù)收集的全鏈條覆蓋?！澳壳俺啥际械诙嗣襻t(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市婦女兒童中心醫(yī)院等已開展研究型病房建設(shè)，促成8家企業(yè)與7家醫(yī)院合作打造創(chuàng)新藥械重點(diǎn)科室，有效縮短創(chuàng)新藥研究周期、提高創(chuàng)新藥研究效率?！背啥际行l(wèi)健委藥政處相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
從“單打獨(dú)斗”到“組團(tuán)出擊”：
三個(gè)聯(lián)盟聚合起區(qū)域資源
不僅是研究型病區(qū)，成都市衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2025年，成都三個(gè)醫(yī)療聯(lián)盟——醫(yī)學(xué)倫理聯(lián)盟、臨床研究聯(lián)盟、生物樣本庫(kù)聯(lián)盟，同樣為創(chuàng)新藥研發(fā)添了一把火。據(jù)了解，三大聯(lián)盟牽頭制定統(tǒng)一的《臨床研究倫理協(xié)作審查操作規(guī)范》《成都聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等制度文件，有效破解各醫(yī)院研究型病房在倫理審查、臨床試驗(yàn)操作、生物樣本管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)流程差異問(wèn)題，推動(dòng)區(qū)域內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，降低藥企對(duì)接成本。
“通過(guò)建設(shè)區(qū)域臨床研究一站式服務(wù)平臺(tái)、倫理審查數(shù)字化平臺(tái)、成都區(qū)域生物樣本資源信息平臺(tái)，我們破解了資源分散、信息不對(duì)稱的壁壘，實(shí)現(xiàn)全市研究型病房‘組團(tuán)發(fā)展’?！背啥际行l(wèi)健委藥政處相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
成本降下來(lái) 速度提上去：
期待吸引更多創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)蓉
作為創(chuàng)新藥研發(fā)的重要一環(huán)，研究型病房打造帶來(lái)資源優(yōu)勢(shì)，而三大聯(lián)盟的成立，又讓區(qū)域內(nèi)資源優(yōu)勢(shì)再聚集，讓創(chuàng)新藥企業(yè)切實(shí)感受到成都的研發(fā)環(huán)境正在變得越來(lái)越好。
依托聯(lián)盟，企業(yè)可以一定程度上避免每家醫(yī)院挨個(gè)跑的情況，通過(guò)一個(gè)入口了解不同機(jī)構(gòu)的情況，更高效地推進(jìn)臨床驗(yàn)證。于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)承接相關(guān)的臨床試驗(yàn)，可以更好地培養(yǎng)創(chuàng)新型人才，提升醫(yī)院整體的科研能力；而于患者，各類創(chuàng)新藥盡快上市入院，讓無(wú)法醫(yī)治變成有藥可用，看到的是新的希望。
在創(chuàng)新藥研發(fā)這條路上，成都還要走多久才能形成高地？何琴臉上露出自信的微笑，“目前我們還在追趕的路上，但可以很驕傲地說(shuō)，最大的難點(diǎn)基本上已經(jīng)解決了。未來(lái)我們期望不僅為成都本土的藥企服務(wù)，也吸引更多創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)到成都扎根?！?/p>
