為深入實(shí)施創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能級(jí)，推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記對(duì)廈門(mén)的重要指示批示精神，堅(jiān)定不移將創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展戰(zhàn)略置于核心地位，樹(shù)立新發(fā)展理念，著力體制機(jī)制創(chuàng)新，著力“平臺(tái)+基地”建設(shè)，著力全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新，不斷優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造的生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、金融鏈、人才鏈和供應(yīng)鏈有機(jī)融合，加強(qiáng)對(duì)臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流與合作，加快將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群打造成特色鮮明、優(yōu)勢(shì)明顯、配套齊全、人才薈萃的千億元以上支柱產(chǎn)業(yè)鏈群。
二、發(fā)展目標(biāo)
2022年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)達(dá)12家，銷(xiāo)售收入上億元企業(yè)達(dá)120家，科技小巨人企業(yè)達(dá)200家，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)達(dá)400家，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1200億，成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
三、主要任務(wù)
（一）創(chuàng)新藥物發(fā)展工程
重點(diǎn)發(fā)展疫苗、重組蛋白及多肽藥物、抗體藥物等生物藥，鼓勵(lì)發(fā)展發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù)。培育發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、精神性疾病、微生物感染等疾病的化學(xué)藥，鼓勵(lì)發(fā)展緩控釋、靶向給藥、粘膜給藥、載體給藥和吸入給藥等新型給藥系統(tǒng)。積極挖掘我市中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，加速療效確切、臨床價(jià)值高的特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，推動(dòng)地方特色中藥飲片、經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)以及名優(yōu)大品種二次開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,推進(jìn)中藥生產(chǎn)、制劑、整體質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展。發(fā)展細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療、生物醫(yī)藥人工智能、生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)融合分析等前沿技術(shù)。至2022年，建立1個(gè)細(xì)胞治療研究中心，取得5個(gè)新藥批件，創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入達(dá)100億元。（責(zé)任單位：市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市財(cái)政局）
（二）醫(yī)療器械創(chuàng)新工程
做強(qiáng)做大醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、腫瘤治療裝備、高通量測(cè)序設(shè)備、醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)與設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子內(nèi)鏡診療一體化智能系統(tǒng)、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、心電監(jiān)護(hù)儀等高端醫(yī)療器械。著力支持新冠肺炎診療與防護(hù)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新發(fā)展新冠肺炎的公共衛(wèi)生應(yīng)急管理、人工智能與大數(shù)據(jù)等多學(xué)科交叉的診斷與防控新技術(shù)。提升腫瘤伴隨診斷試劑、小型智能POCT設(shè)備、微流控系統(tǒng)、傳染病快速檢測(cè)等體外診斷設(shè)備與試劑。推動(dòng)發(fā)展心血管介入、創(chuàng)傷骨科、脊柱關(guān)節(jié)、人工器官、皮膚創(chuàng)傷修復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等高值醫(yī)用材料和3D打印生物材料。提升高端康復(fù)器材、慢病監(jiān)測(cè)管理、可穿戴遠(yuǎn)程診療、遠(yuǎn)程健康管理等健康管理設(shè)備。至2022年，Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證新增150項(xiàng)，脊柱、關(guān)節(jié)骨科等高附加值醫(yī)用材料達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市財(cái)政局）
（三）新業(yè)態(tài)催生工程
利用人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)技術(shù)，發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院、智慧醫(yī)療、疾病預(yù)防、慢病管理、健康評(píng)估等個(gè)性化健康管理服務(wù)業(yè)。發(fā)展第三方檢測(cè)服務(wù)、CRO研發(fā)服務(wù)等高技術(shù)服務(wù)業(yè)，支持合同加工外包CMO、合同研發(fā)生產(chǎn)外包CDMO等新模式、新業(yè)態(tài)。發(fā)展香藥、針灸、熏蒸、藥膳等中醫(yī)藥適宜技術(shù)，面向現(xiàn)代社會(huì)亞健康人群，提供高質(zhì)量的中醫(yī)藥治未病和養(yǎng)生服務(wù)。至2022年，建成區(qū)域數(shù)字診療中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中心和CRO研發(fā)服務(wù)中心。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局，各有關(guān)區(qū)政府）
（四）企業(yè)倍增發(fā)展工程
支持企業(yè)建立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等，提升創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。組織實(shí)施重大項(xiàng)目帶動(dòng)戰(zhàn)略，強(qiáng)化科技創(chuàng)新資源精準(zhǔn)供給。鼓勵(lì)企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)、增產(chǎn)增效，支持企業(yè)就地改擴(kuò)建廠房，在工業(yè)控制線內(nèi)提高土地利用率和產(chǎn)出率，在符合規(guī)劃、不改變用途和保障安全的前提下，允許企業(yè)提高開(kāi)發(fā)建設(shè)強(qiáng)度，放寬建筑層數(shù)、容積率等指標(biāo)。鼓勵(lì)企業(yè)并構(gòu)重組延伸產(chǎn)業(yè)鏈、增強(qiáng)創(chuàng)新鏈、提高價(jià)值鏈，做強(qiáng)做大企業(yè)規(guī)模，提升競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。至2022年，引導(dǎo)組織實(shí)施重大項(xiàng)目100項(xiàng)，培育1家百億規(guī)模企業(yè)、5家五十億規(guī)模企業(yè)、10家十億規(guī)模企業(yè)，1家市值達(dá)500億、1家市值達(dá)300億、4家市值達(dá)200億。（責(zé)任單位：各有關(guān)區(qū)政府、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市資源規(guī)劃局、市金融監(jiān)管局、市稅務(wù)局）
（五）平臺(tái)基地提升工程
探索分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞應(yīng)激生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)整合，進(jìn)一步提升創(chuàng)新和應(yīng)用技術(shù)研發(fā)水平，爭(zhēng)取建設(shè)為國(guó)家生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心、福建省生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室。對(duì)市級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行業(yè)務(wù)整合，進(jìn)一步提升其服務(wù)能力和水平。圍繞診斷試劑、檢測(cè)儀器設(shè)備等醫(yī)療器械發(fā)展的需要，加快建設(shè)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)平臺(tái)。支持海滄區(qū)加快建設(shè)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心、籌劃生命健康未來(lái)產(chǎn)業(yè)園。支持翔安區(qū)建設(shè)“南山研究院”，搭建以“互聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療”為核心的“健康翔安”全民健康管理創(chuàng)新平臺(tái)，加快推進(jìn)以健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)為主要發(fā)展方向，以高通量超算中心為重要基礎(chǔ)設(shè)施的數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和廈門(mén)大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園建設(shè)。支持同安區(qū)做強(qiáng)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際創(chuàng)新園、銀城智谷和新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園，引導(dǎo)同安工業(yè)集中區(qū)、輕工食品園等提升中醫(yī)藥、健康器材等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)的品牌和規(guī)模，建設(shè)香藥研究院。支持思明區(qū)建設(shè)大健康科技產(chǎn)業(yè)園、健康數(shù)據(jù)中心和營(yíng)銷(xiāo)結(jié)算中心。至2022年，建成生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)平臺(tái)。（責(zé)任單位：各有關(guān)區(qū)政府、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市財(cái)政局）
（六）臨床研究協(xié)同工程
支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，爭(zhēng)取一部分國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心在廈設(shè)立分中心，提升我市臨床研究水平和醫(yī)療水平，促進(jìn)臨床機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)提質(zhì)增效。鼓勵(lì)已取得臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按總床位一定比例設(shè)置臨床研究床位，或獨(dú)立設(shè)置臨床研究病區(qū)。優(yōu)化、簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)立項(xiàng)和倫理審查程序，加快審查進(jìn)度支持臨床試驗(yàn)立項(xiàng)。開(kāi)放共享生物樣本庫(kù)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等臨床醫(yī)學(xué)研究資源，充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)國(guó)家研究院作用，支持我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，聯(lián)合開(kāi)展臨床試驗(yàn)，借鑒、采用"泛知情"做法以加快臨床試驗(yàn)樣本有效供給，加快創(chuàng)新技術(shù)、研發(fā)成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員與企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展臨床應(yīng)用研究，共享研發(fā)成果。至2022年，在腫瘤、心血管等領(lǐng)域布局建設(shè)4個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市財(cái)政局）
（七）招商引資擴(kuò)容工程
動(dòng)態(tài)調(diào)整生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商地圖，規(guī)劃產(chǎn)業(yè)空間布局，厘清產(chǎn)業(yè)鏈群的上中下游各個(gè)環(huán)節(jié)，升級(jí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖，突出強(qiáng)鏈擴(kuò)鏈補(bǔ)鏈，分領(lǐng)域梳理國(guó)內(nèi)一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、資產(chǎn)規(guī)模大、市場(chǎng)前景好、企業(yè)增長(zhǎng)快的行業(yè)龍頭企業(yè)，建立招商對(duì)象目標(biāo)庫(kù)進(jìn)行精準(zhǔn)招商。加快引進(jìn)高校、科研院所來(lái)廈布局建立創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)，支持國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名機(jī)構(gòu)、世界500強(qiáng)藥企、國(guó)內(nèi)100強(qiáng)藥企在廈設(shè)立研發(fā)總部或區(qū)域研發(fā)創(chuàng)新中心。創(chuàng)新招商機(jī)制，探討建立招商成效分享機(jī)制、園區(qū)共建共享模式，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。至2022年，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)達(dá)30個(gè)，引進(jìn)國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)、高校、國(guó)內(nèi)知名企業(yè)等在廈設(shè)立區(qū)域研發(fā)創(chuàng)新中心達(dá)10個(gè)；產(chǎn)業(yè)招商落地項(xiàng)目達(dá)100個(gè)，投資總額爭(zhēng)取達(dá)200億元。（責(zé)任單位：各有關(guān)區(qū)政府、市商務(wù)局、市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市財(cái)政局）
（八）示范應(yīng)用惠民工程
加快建立生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的對(duì)接機(jī)制，支持我市創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械的示范應(yīng)用惠及民生，保障人民群眾的生命安全和身體健康需要。鼓勵(lì)和支持企業(yè)將創(chuàng)新藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品參與國(guó)家、省組織藥械集中帶量采購(gòu)，爭(zhēng)取在我省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)銷(xiāo)售，加大對(duì)我市自主研發(fā)制造的療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械采購(gòu)比重。至2022年，開(kāi)展惠及民生新技術(shù)、新產(chǎn)品示范應(yīng)用達(dá)10項(xiàng)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）
四、推進(jìn)機(jī)制
（一）頂層設(shè)計(jì)
編制“十四五”產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)，培育創(chuàng)新藥物、精準(zhǔn)診療與高端醫(yī)療器械、智能健康產(chǎn)品、前沿生物技術(shù)等未來(lái)產(chǎn)業(yè)。建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)需求庫(kù)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫(kù)，以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，以項(xiàng)目合作為紐帶，引進(jìn)全球高端機(jī)構(gòu)、知名企業(yè)聯(lián)合打造創(chuàng)新共同體，支持市屬?lài)?guó)有企業(yè)參與建設(shè)新型混合經(jīng)濟(jì)體，培育新動(dòng)能、發(fā)展新業(yè)態(tài)、形成新優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)新跨越。
（二）政策保障
根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，構(gòu)建全鏈條的政策支撐體系。相關(guān)區(qū)要配套制定相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)扶持政策，協(xié)同支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。增強(qiáng)部門(mén)之間、市區(qū)之間的政策合力、工作合力，讓企業(yè)有更多、更實(shí)的獲得感，提高企業(yè)投資發(fā)展的信心和決心。
（三）協(xié)同發(fā)展
支持各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，形成各具特色產(chǎn)業(yè)集群、基地和園區(qū)。強(qiáng)化各區(qū)發(fā)展產(chǎn)業(yè)的主體責(zé)任，構(gòu)建“市級(jí)引導(dǎo)、市區(qū)聯(lián)動(dòng)、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”協(xié)同機(jī)制，聯(lián)合共建創(chuàng)新載體，聯(lián)合支持平臺(tái)建設(shè)，完善“孵化器-中試基地-加速器-特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)”的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系，構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)園區(qū)+新型孵化器+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”一體化的產(chǎn)業(yè)集群推進(jìn)模式。探索市區(qū)聯(lián)合實(shí)施重大專(zhuān)項(xiàng)，支持重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目發(fā)展。加大政策扶持，市各有關(guān)部門(mén)要充分發(fā)揮職能作用，堅(jiān)持問(wèn)需于企、問(wèn)計(jì)于企，精準(zhǔn)制定專(zhuān)項(xiàng)扶持措施，形成合力，協(xié)同支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造發(fā)展。
（四）提升服務(wù)
建立重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)責(zé)任制，定人定責(zé)幫助企業(yè)，靠前主動(dòng)服務(wù)、貼心服務(wù)，幫助企業(yè)加速成果轉(zhuǎn)化。促進(jìn)政策系統(tǒng)集成，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)+供應(yīng)鏈方向拓展，切實(shí)營(yíng)造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造生態(tài)環(huán)境，完善“一站式”綜合配套服務(wù)，讓企業(yè)專(zhuān)心專(zhuān)注創(chuàng)新發(fā)展。
（五）多元投入
加強(qiáng)創(chuàng)新資源供給側(cè)改革，加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度，通過(guò)“撥、投、貸、獎(jiǎng)、買(mǎi)、補(bǔ)”等多種方式形成“組合拳”。發(fā)揮“科技+金融”科技信貸作用，鼓勵(lì)合作金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)信貸支持，提供科技信用貸、科技擔(dān)保貸，強(qiáng)化保險(xiǎn)貸、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等服務(wù)。加快建立健全多元化、多層次、多渠道的產(chǎn)業(yè)投融資體系，發(fā)展壯大產(chǎn)業(yè)投資基金，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)投資基金對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)覆蓋面，引導(dǎo)帶動(dòng)更多社會(huì)資本加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技創(chuàng)新投入。鼓勵(lì)社會(huì)資本、風(fēng)投機(jī)構(gòu)與企業(yè)建立“利益共同體”。支持企業(yè)兼并重組做強(qiáng)做大，形成競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。
