為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）、《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施方案》（深府〔2018〕84號(hào)）等文件精神，充分利用粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)集聚配套等政策環(huán)境優(yōu)勢(shì)，搶占新一輪生物科技革命制高點(diǎn)，建設(shè)國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥科技中心和產(chǎn)業(yè)中心，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。
一、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加強(qiáng)原始創(chuàng)新
針對(duì)基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱的痛點(diǎn)問(wèn)題，依托我市高等院校、科研機(jī)構(gòu)及光明科學(xué)城重點(diǎn)區(qū)域集聚全球頂尖科學(xué)團(tuán)隊(duì)，在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，重點(diǎn)支持上述領(lǐng)域基礎(chǔ)研究，提升探索未知世界、發(fā)現(xiàn)自然規(guī)律、實(shí)現(xiàn)科技變革的能力，引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新突破。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）
專欄1 基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程 |
（1）推動(dòng)合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳市第二人民醫(yī)院、華大生命科學(xué)研究院開(kāi)展合成生物重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目研究，探究合成生物診療的設(shè)計(jì)和構(gòu)建原理，重點(diǎn)突破元件與線路的高通量自動(dòng)化構(gòu)建方法。建立醫(yī)用基因線路功能的體外和體內(nèi)評(píng)價(jià)體系，發(fā)展原創(chuàng)的工程菌改造、工程細(xì)胞改造、菌群定向干預(yù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)惡性腫瘤、代謝疾病、耐藥菌感染等重大疾病的甄別、預(yù)防和治療，提高全民健康水平。 （2）推動(dòng)腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。依托中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、南方科技大學(xué)、香港科技大學(xué)深圳研究院、深圳市神經(jīng)科學(xué)研究院和北京大學(xué)深圳研究生院開(kāi)展腦解析與腦模擬重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目研究，圍繞重大腦疾病發(fā)生和干預(yù)神經(jīng)機(jī)制、神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)生機(jī)制和干預(yù)機(jī)理等核心問(wèn)題，建設(shè)國(guó)際領(lǐng)先的腦功能、腦疾病基礎(chǔ)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究設(shè)施平臺(tái)、類腦智能技術(shù)及應(yīng)用國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室分中心，推動(dòng)腦科學(xué)研究技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展。 （3）推動(dòng)國(guó)家基因庫(kù)二期建設(shè)。依托華大生命科學(xué)研究院推進(jìn)國(guó)家基因庫(kù)“三庫(kù)兩平臺(tái)”建設(shè)，提升生物資源樣本的存儲(chǔ)能力和服務(wù)水平，達(dá)到2000萬(wàn)份可溯源樣本存儲(chǔ)能力和100PB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力，新增讀、寫平臺(tái)，形成100PB/年的基因組數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力和千萬(wàn)級(jí)堿基/年的合成產(chǎn)出能力，形成支撐科研、產(chǎn)業(yè)、民生的公益性和開(kāi)放性國(guó)家級(jí)平臺(tái)。 （4）籌劃生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。圍繞生命科學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、健康產(chǎn)業(yè)對(duì)大數(shù)據(jù)處理與智能分析的共性需求，突破健康大數(shù)據(jù)高性能處理、融合分析、智能挖掘、創(chuàng)新應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)，在保護(hù)個(gè)人隱私和符合倫理要求的前提下，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院資源規(guī)劃、影像歸檔和通信系統(tǒng)不同單位間的互聯(lián)互通，打造健康惠民的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)設(shè)施。 |
二、推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)，提升產(chǎn)業(yè)動(dòng)能
依托高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和龍頭企業(yè)構(gòu)建一批多層次、高水平的創(chuàng)新載體，積極爭(zhēng)取布局建設(shè)國(guó)家、省市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，提升科學(xué)研究水平，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化；培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，打造高素質(zhì)人才隊(duì)伍，建設(shè)產(chǎn)業(yè)人才高端智庫(kù)，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐體系，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能，探索在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)科教研資源共建共享，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市人力資源保障局，各區(qū)）
專欄2 創(chuàng)新載體建設(shè)工程 |
（1）積極爭(zhēng)取布局建設(shè)國(guó)家級(jí)、省市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。加快深圳灣實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開(kāi)展生命信息、生物醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域研究，爭(zhēng)取進(jìn)入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室體系。推進(jìn)省部共建腫瘤化學(xué)基因組學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，建立基于化學(xué)基因組學(xué)為核心技術(shù)的綜合性研究與開(kāi)發(fā)體系的高端科技創(chuàng)新平臺(tái)。 （2）加快市級(jí)創(chuàng)新載體組建與提升。推動(dòng)我市工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)。提升深圳市創(chuàng)新載體公共服務(wù)平臺(tái)能力，加強(qiáng)運(yùn)營(yíng)管理，完善開(kāi)放共享機(jī)制，促進(jìn)科技人才的合作交流，實(shí)現(xiàn)技術(shù)成果、儀器設(shè)備的對(duì)外開(kāi)放共享。探索協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合力，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 （3）培育新型基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)。加快建設(shè)深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深圳合成生物學(xué)創(chuàng)新研究院等市基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)。依托國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快引進(jìn)和建設(shè)中科院蘇州醫(yī)工所深圳工研院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院深圳衛(wèi)生醫(yī)學(xué)健康研究院。鼓勵(lì)基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與孵化育成相結(jié)合，提升我市原始科學(xué)創(chuàng)新水平及國(guó)際影響力。 （4）推進(jìn)高水平國(guó)際交流合作。依托高等院校加強(qiáng)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、拓寬高水平國(guó)際合作，培育引進(jìn)高層次科研人才；依托高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專業(yè)知識(shí)技能培訓(xùn)，提升醫(yī)護(hù)人員專業(yè)能力；鼓勵(lì)企業(yè)與世界一流的機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，引進(jìn)國(guó)外優(yōu)秀企業(yè)和先進(jìn)技術(shù)。 |
三、強(qiáng)化核心技術(shù)攻關(guān)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化
支持高校、科研院所、行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵部件、核心技術(shù)開(kāi)發(fā)并鼓勵(lì)其與國(guó)際一流機(jī)構(gòu)開(kāi)展科研合作和技術(shù)研發(fā)，圍繞生物醫(yī)藥、高端生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字生命等重點(diǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)支持腦科學(xué)、合成生物學(xué)、生命組學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)研究，推動(dòng)新藥創(chuàng)制、細(xì)胞治療、基因檢測(cè)、生物醫(yī)學(xué)成像等技術(shù)發(fā)展。圍繞重大疾病加快核心關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)，研發(fā)一批具備國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備，提升我市自主創(chuàng)新能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局）
專欄3 核心技術(shù)強(qiáng)基工程 |
（1）生物醫(yī)藥領(lǐng)域。突破新型基因治療載體研發(fā)、疫苗分子設(shè)計(jì)、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、效果評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)和瓶頸技術(shù)。加快靶標(biāo)類藥物、抗體藥物、治療性疫苗、新型疫苗、重組蛋白藥物、多肽藥物、基因治療等新藥研發(fā)。鼓勵(lì)加強(qiáng)中藥經(jīng)典名方、優(yōu)勢(shì)中藥復(fù)方與活性成分的研究和開(kāi)發(fā)。 （2）高端生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域。對(duì)醫(yī)用成像、檢測(cè)等設(shè)備，加快儀器檢測(cè)靈敏度、時(shí)/空間分辨率、檢測(cè)通量和動(dòng)態(tài)范圍等核心問(wèn)題突破，攻克儀器穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關(guān)鍵技術(shù)。加強(qiáng)人工智能、醫(yī)學(xué)影像新技術(shù)的集成應(yīng)用，支持高端影像設(shè)備、高端腦神經(jīng)成像與調(diào)控設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)、植介入等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。 （3）精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。建立生命組學(xué)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展新一代基因組測(cè)序技術(shù)、定量蛋白質(zhì)組鑒定分析技術(shù)、超靈敏高覆蓋代謝組定量分析技術(shù)和多組學(xué)分析技術(shù)。開(kāi)發(fā)高準(zhǔn)確度、多位點(diǎn)分子診斷設(shè)備和配套試劑等。 （4）數(shù)字生命領(lǐng)域。支持研發(fā)健康管理相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、健康和康復(fù)輔助器械以及可穿戴設(shè)備，加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；提高數(shù)字醫(yī)療設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、智能健康產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)健康管理產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 |
四、完善服務(wù)體系建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
加快動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)等功能型平臺(tái)建設(shè)和布局，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)，推動(dòng)將臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)新生態(tài)。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）
專欄4 服務(wù)體系建設(shè)工程 |
（1）推進(jìn)制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。支持高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心和新藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)，打造跨界協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過(guò)協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)供給、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散和首次商業(yè)化，積極爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心。 （2）完善藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)體系。支持在深醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病床，專門開(kāi)展高水平臨床醫(yī)學(xué)研究；推動(dòng)將臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，加大對(duì)國(guó)際臨床檢驗(yàn)特檢項(xiàng)目的引進(jìn)力度，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。 （3）推進(jìn)科技轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)建設(shè)。聯(lián)合國(guó)際領(lǐng)先專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展前沿科技孵化轉(zhuǎn)化，形成對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)孵化轉(zhuǎn)化過(guò)程的技術(shù)服務(wù)供給。加快蒙納士大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、北大深圳健康研究院國(guó)際生命健康研發(fā)轉(zhuǎn)化坪山中心等項(xiàng)目建設(shè)。新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景信息化平臺(tái)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)企業(yè)信息、重點(diǎn)區(qū)域發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)全景洞察，為產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展提供專業(yè)決策支撐。 （4）探索設(shè)立深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心。參與編制我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；充分利用產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”優(yōu)勢(shì)資源；推進(jìn)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)；配合引進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)、高層次人才和創(chuàng)投資本。 |
五、支持開(kāi)展應(yīng)用示范，實(shí)現(xiàn)健康惠民
加強(qiáng)智慧健康養(yǎng)老體系建設(shè)，充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，開(kāi)展智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)。鼓勵(lì)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)用示范。推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際化。發(fā)展健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)，加強(qiáng)信息技術(shù)在醫(yī)療、衛(wèi)生等領(lǐng)域應(yīng)用，促進(jìn)數(shù)字化健康技術(shù)普及惠民。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市民政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）
專欄5 應(yīng)用示范建設(shè)工程 |
（1）加強(qiáng)智慧健康養(yǎng)老體系建設(shè)。充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)手段，開(kāi)展智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)。建立老年健康動(dòng)態(tài)檢測(cè)機(jī)制，為老年人提供慢病康復(fù)、心肺復(fù)蘇、疼痛康復(fù)等服務(wù)。搭建智慧健康養(yǎng)老服務(wù)平臺(tái)，對(duì)接各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生及養(yǎng)老服務(wù)資源，逐步提高居民健康期望壽命，有效減輕慢性疾病負(fù)擔(dān)。 （2）加快推進(jìn)全民健康信息平臺(tái)和“健康云”服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建設(shè)完善以電子病歷、電子健康檔案為核心的全民健康信息平臺(tái)，運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)加快發(fā)展健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)，推動(dòng)健康評(píng)估、健康干預(yù)、疾病預(yù)防、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等服務(wù)模式與業(yè)態(tài)創(chuàng)新發(fā)展。建設(shè)我市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)公共支撐平臺(tái)，開(kāi)展慢病人群隊(duì)列研究，為臨床醫(yī)學(xué)研究、居民疾病防控和治療提供支撐。實(shí)現(xiàn)居民全生命周期的健康管理。 （3）支持建設(shè)集生物數(shù)據(jù)收集、精準(zhǔn)診療研發(fā)、可穿戴設(shè)備研制等生物醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)示范園，形成深圳特色的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。 （4）支持先進(jìn)醫(yī)療裝備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)用示范，對(duì)性能、可靠性、有效性等進(jìn)行臨床驗(yàn)證考核，形成“應(yīng)用示范－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣”的良性循環(huán)。建立由政府部門主導(dǎo)的產(chǎn)品應(yīng)用推介機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。 （5）開(kāi)展中醫(yī)藥應(yīng)用示范。支持建設(shè)名醫(yī)、名企、名商一體化的國(guó)際中藥特色診療中心，加快制定中藥防治重大疾病和疑難疾病臨床方案，開(kāi)發(fā)中藥健康產(chǎn)品，建設(shè)有國(guó)際影響力的中藥應(yīng)用示范區(qū)。 |
六、助力企業(yè)做大做強(qiáng)，形成產(chǎn)業(yè)集聚
重點(diǎn)支持我市生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)創(chuàng)新動(dòng)能，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)企業(yè)間、企業(yè)與資本間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購(gòu)和投資合作，提高行業(yè)集中度。加大招商引資力度，引進(jìn)一批龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)；挖掘培育一批有潛力、有實(shí)力的初創(chuàng)型企業(yè)，推動(dòng)企業(yè)成長(zhǎng)。加強(qiáng)園區(qū)配套設(shè)施建設(shè)，用優(yōu)質(zhì)的環(huán)境吸引企業(yè)集聚。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市商務(wù)局，各區(qū)）
專欄6 產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工程 |
（1）培育一批龍頭企業(yè)。充分發(fā)揮我市在高端生物醫(yī)學(xué)工程和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)，支持企業(yè)在高端醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備、體外診斷試劑、基因檢測(cè)等方面繼續(xù)做大做強(qiáng)，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)合作，在藥物篩選、研制等方面創(chuàng)新突破，提高創(chuàng)新藥質(zhì)量，提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。挖掘一批有潛力、有實(shí)力的初創(chuàng)型企業(yè)，爭(zhēng)取培育出一批創(chuàng)新型高成長(zhǎng)企業(yè)。 （2）引進(jìn)一批骨干企業(yè)。充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)特區(qū)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合我市區(qū)位、資金和產(chǎn)業(yè)政策先行先試等方面資源，吸引一批國(guó)際龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)在深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。 （3）打造一批知名品牌。依托我市在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)資源，在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域開(kāi)發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、國(guó)際一流的高端超聲影像、監(jiān)護(hù)儀、超高場(chǎng)磁共振設(shè)備等。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，研發(fā)一批高質(zhì)量心血管藥、抗癌藥、生物制劑等。 （4）完善園區(qū)配套服務(wù)。全面提升深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)際生物谷等園區(qū)的戰(zhàn)略定位，集中資源要素，加快推動(dòng)深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展，建立國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級(jí)改造，加快推進(jìn)南山高新區(qū)、國(guó)際生物谷、坪山高新區(qū)（深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地）、光明科學(xué)城、尖崗山－石巖南片區(qū)、寶龍科技城、鷺湖科技文化片區(qū)、龍華銀星科技園等生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展片區(qū)的建設(shè)，積極打造專業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善交通、信息、商務(wù)、安居、環(huán)保等配套設(shè)施，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境。 |
七、提升成果轉(zhuǎn)化水平，建設(shè)灣區(qū)高地
加速推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心引擎建設(shè)，集聚全球尖端科研團(tuán)隊(duì)，建設(shè)一批高起點(diǎn)、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化科技創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。加強(qiáng)與粵港澳大灣區(qū)優(yōu)質(zhì)資源合作，研發(fā)轉(zhuǎn)化一批引領(lǐng)性、突破性創(chuàng)新成果，提高大灣區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化水平。（責(zé)任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局，各區(qū)）
專欄7 大灣區(qū)建設(shè)工程 |
（1）構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。推進(jìn)光明科學(xué)城、深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)，以創(chuàng)新和科技為主軸，建立重點(diǎn)科研合作基地。高起點(diǎn)、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)打造深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深港高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新中心、深港腦科學(xué)創(chuàng)新研究院、深澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深圳市尼奧基因組學(xué)研究中心及各類前瞻性國(guó)際化綜合性研發(fā)平臺(tái)等創(chuàng)新平臺(tái)。 （2）推進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與香港大學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)中心等港澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，打造覆蓋粵港澳大灣區(qū)、具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的多中心藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)。 （3）支持搭建體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)。支持我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)質(zhì)資源建設(shè)全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因治療標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)研究院，爭(zhēng)取獲得國(guó)家第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，推進(jìn)我市干細(xì)胞等先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。 |
八、加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)，維護(hù)行業(yè)秩序
建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，加快完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，嚴(yán)厲打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為，保障人民切身利益。加強(qiáng)藥品、器械等安全監(jiān)管，確保藥品、器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保人民群眾生命健康和安全。組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會(huì)，規(guī)范倫理審查，推進(jìn)倫理道德教育，提升從業(yè)人員素養(yǎng)。加強(qiáng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，創(chuàng)造良好的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市科技創(chuàng)新委）
專欄8 監(jiān)管體系建設(shè)工程 |
（1）建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)完善產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系建立，加快中國(guó)（深圳）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心建設(shè)。依法嚴(yán)厲打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法銜接，建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛行政、司法、仲裁、調(diào)解、行業(yè)自律等多元解決機(jī)制。 （2）保障藥品、器械等產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測(cè)工作，落實(shí)上市許可持有人法律責(zé)任，及時(shí)掌握產(chǎn)品安全信息，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)并提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。構(gòu)建完善的藥品安全追溯體系，充分運(yùn)用信息技術(shù)、大數(shù)據(jù)手段，抓緊推進(jìn)相關(guān)立項(xiàng)籌備工作，保障藥品可追溯。 （3）搭建第三方專業(yè)監(jiān)測(cè)平臺(tái)。在藥物、醫(yī)療器械、細(xì)胞儲(chǔ)存和治療、基因治療等質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，建設(shè)覆蓋全市的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的質(zhì)量監(jiān)測(cè)平臺(tái)，為生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。 （4）組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會(huì)。建設(shè)全市生物醫(yī)藥研究倫理審查工作規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)倫理審查與管理工作的制度化、規(guī)范化。為全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)院?；蚩蒲性核⑸镝t(yī)藥企業(yè)的倫理委員會(huì)建設(shè)及倫理審查提供技術(shù)指導(dǎo)，組織開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和人才培養(yǎng)。 （5）推進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。厘清公民隱私權(quán)和公民知情權(quán)界限，保護(hù)公民個(gè)人信息不被濫用、隱私權(quán)不受侵犯。強(qiáng)化大數(shù)據(jù)從業(yè)者風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，推進(jìn)行業(yè)自律。建立數(shù)據(jù)共享和保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好行業(yè)發(fā)展環(huán)境。 |
九、保障措施
（一）組織保障。
市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委牽頭，市教育局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市商務(wù)局、市人力資源保障局參與，建立市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)統(tǒng)籌謀劃和協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，確保各項(xiàng)工作順利推進(jìn)。
（二）資金保障。
深入實(shí)施財(cái)政支持政策，做好項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。加強(qiáng)全市高位統(tǒng)籌，加大對(duì)各產(chǎn)業(yè)園區(qū)政策和資金支持。探討在政府引導(dǎo)基金基礎(chǔ)上增設(shè)產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)子基金，撬動(dòng)社會(huì)資本投入，激活市場(chǎng)主體活力，吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)投資新藥、高端醫(yī)療器械項(xiàng)目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，建立覆蓋全鏈條的資本支持方式。
（三）人才保障。
加快引進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才，實(shí)現(xiàn)人才資源配置和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的高端化、高匹配。搭建專家與企業(yè)交流平臺(tái)，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供必要的環(huán)境和條件。加強(qiáng)高校生物醫(yī)藥學(xué)科建設(shè)和專業(yè)配置，引導(dǎo)高校和企業(yè)圍繞需求建立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，培養(yǎng)一批專業(yè)能力強(qiáng)、有創(chuàng)新活力的本土人才隊(duì)伍。
（四）空間保障。
集中梳理各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)資源，統(tǒng)籌創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等社會(huì)資源，為企業(yè)提供全生命周期空間保障。推廣“先租后讓、租讓結(jié)合”產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)方式，降低產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目土地成本，保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。
十、實(shí)施期限
本行動(dòng)計(jì)劃自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2025年12月31日。
