第一章 總則
第一條 為優(yōu)化珠海市生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境，聚焦生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，著力提升生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)競爭力，培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》制定本措施。
第二條 本措施適用于注冊地、稅務(wù)征管關(guān)系及全口徑統(tǒng)計結(jié)算關(guān)系在珠海市范圍內(nèi)，從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品（預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術(shù)、中高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運(yùn)營等企業(yè)或機(jī)構(gòu)（以下簡稱生物醫(yī)藥企業(yè)）。
第二章 支持研發(fā)創(chuàng)新
第三條 對自主研發(fā)并承諾在我市產(chǎn)業(yè)化的（藥品上市許可持有人、銷售注冊地、生產(chǎn)地及全口徑統(tǒng)計結(jié)算均在我市），化學(xué)藥品1-2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外，下同）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，下同），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門實施。
1.臨床前研究獎勵。進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段，視企業(yè)實際研發(fā)投入分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。在進(jìn)入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵。
2.藥物臨床試驗責(zé)任險補(bǔ)助。新啟動臨床研究的新藥項目，購買藥物臨床試驗責(zé)任險的，按照最高不超過責(zé)任險保費(fèi)的50%予以補(bǔ)助。
3.對委托無投資關(guān)系的CRO/CDMO機(jī)構(gòu)開展研發(fā)服務(wù)的，按合同金額的5％給予補(bǔ)助，最高可達(dá)1000萬元。
4.對獲得藥品注冊證書的，按藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬元獎勵。
5.單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)資助最高可達(dá)2000萬元。
創(chuàng)新藥、改良型新藥的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整。
第四條 對自主研發(fā)并實現(xiàn)本地化生產(chǎn)的，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械上市許可持有人相關(guān)研發(fā)給予獎勵。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門實施。
1.對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高100萬元獎勵。
2.對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬元獎勵。
3.單個企業(yè)每年醫(yī)療器械相關(guān)資助最高可達(dá)1000萬元。
第五條 對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的藥品（獲批仿制藥注冊批文視同通過一致性評價），每品種予以最高400萬元一次性獎補(bǔ)，單個企業(yè)每年資助最高可達(dá)1000萬元。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門實施。
第六條 對國家重點發(fā)展高端制劑（包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋等劑型）在珠海產(chǎn)業(yè)化的，單品種首個批文給予最高200萬元獎勵。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門實施。
第七條 對新取得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等機(jī)構(gòu)注冊認(rèn)證，在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，并已實現(xiàn)相應(yīng)國家出口的，每個產(chǎn)品給予最高100萬元獎補(bǔ)，單個企業(yè)最高可達(dá)500萬元。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門、市商務(wù)部門實施。
第三章 支持公共服務(wù)平臺建設(shè)
第八條 本措施實施后，在珠海市內(nèi)新建的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級和省級重點實驗室、國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家和省級制造業(yè)創(chuàng)新中心、省級和市級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)予以一次性獎補(bǔ)：
1.對初次認(rèn)定的市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，一次性給予最高100 萬元的獎勵；對省科技主管部門初次認(rèn)定的省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，一次性給予最高150 萬元獎勵。由市科技創(chuàng)新部門實施。
2.獲省科技主管部門初次認(rèn)定為省重點實驗室的，一次性給予最高 100 萬元的獎勵；獲國家科技主管部門初次認(rèn)定為國家重點實驗室的，一次性給予最高 300 萬元的獎勵。由市科技創(chuàng)新部門實施。
3.對獲得國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定的，獎勵500萬元。對獲得省級制造業(yè)創(chuàng)新中心認(rèn)定的，獎勵500萬元，升級為國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心的，再獎勵500萬元。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第九條 對已獲資格認(rèn)定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，根據(jù)其上一年度對外科技合作、技術(shù)交易，以及科技創(chuàng)新等方面進(jìn)行綜合評價，根據(jù)考核結(jié)果給予補(bǔ)助，補(bǔ)助金額不超過100 萬元。由市科技創(chuàng)新部門實施。
第十條 對在我市建設(shè)的藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機(jī)構(gòu)、省級和國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院，年度完成的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗項目達(dá)到5項以上的，予以最高100萬元一次性獎勵。由市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門、市衛(wèi)生健康部門實施。
第四章 強(qiáng)化企業(yè)引進(jìn)和培育
第十一條 重點引進(jìn)下列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目：
1.全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；
2.國際創(chuàng)新的原研藥物項目；
3.合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)龍頭企業(yè)（CRO/CDMO）、生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域骨干企業(yè)投資項目；
4.以入選院士或入選國家、省重點人才計劃的高層次人才為核心成員，且具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景的項目；
5.博士及以上高層次人才和團(tuán)隊帶成果在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目，項目獲得社會化風(fēng)險投資1000萬元及以上且實繳注冊資金1000萬元及以上；
6.參加國家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲廣東省三等獎及以上、或者進(jìn)入行業(yè)全國總決賽，并在我市實施產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)業(yè)項目；
7.符合《珠海市人民政府印發(fā)關(guān)于培育引進(jìn)前沿產(chǎn)業(yè)獨角獸企業(yè)若干政策措施（試行）的通知》規(guī)定的獨角獸企業(yè)、獨角獸潛力企業(yè)、獨角獸種子企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)項目。
第十二條 對新成立的生產(chǎn)制造類生物醫(yī)藥項目，在項目投產(chǎn)前年度實繳注冊資本（貨幣出資）每1000萬美元或1億元人民幣給予最高200萬元獎勵。對原有或新成立已投產(chǎn)的生產(chǎn)制造類生物醫(yī)藥項目，年度新增實繳注冊資本（貨幣出資、未分配利潤轉(zhuǎn)增出資或已分配未支付轉(zhuǎn)增出資）每 1000 萬美元或1 億元人民幣給予最高300萬元獎勵。單個項目累計獎勵最高1億元。由市商務(wù)部門按照《珠海市加強(qiáng)招商引資促進(jìn)實體經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦法（修訂版）》執(zhí)行，如招商引資政策調(diào)整，則按調(diào)整后的政策執(zhí)行。
第十三條 在我市取得藥品注冊批件，或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化，固定資產(chǎn)投資500萬元（含）以上的項目，按設(shè)備投資的20%予以獎補(bǔ)，最高不超過2000萬元。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第十四條 藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)（與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)無投資關(guān)系）提供生產(chǎn)服務(wù)的，對承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助，每個品種最高可達(dá)20萬元，單個企業(yè)每年最高可達(dá)100萬元。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第十五條 對列入年度珠海市醫(yī)藥健康制造業(yè)十強(qiáng)的企業(yè)獎勵10萬元。對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的醫(yī)藥健康制造業(yè)企業(yè)，分別獎勵50萬元、80萬元、100萬元、200萬元。其中，不超過30%的獎勵資金可由企業(yè)用于對企業(yè)高管、技術(shù)人員、創(chuàng)新人才等有突出貢獻(xiàn)人員的個人獎勵。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第十六條 對單品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，分別獎勵10萬元、20萬元、30萬元、50萬元。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第五章 完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
第十七條 對評為廣東省生物醫(yī)藥培育園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，對園區(qū)運(yùn)營機(jī)構(gòu)予以一次性獎勵100萬元；升級為廣東省生物醫(yī)藥示范園區(qū)的，再予以一次性獎勵100萬元。由市工業(yè)和信息化部門實施。
第十八條 支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，鼓勵本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用。由市醫(yī)保部門、市衛(wèi)生健康部門實施。
第十九條 支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險工具擴(kuò)展海外市場。對投保出口信用保險的生物醫(yī)藥企業(yè)，在省級保費(fèi)扶持基礎(chǔ)上，市財政再給予扶持，支持總額不超過企業(yè)的實繳保險費(fèi)。由市商務(wù)部門實施。
第二十條 對于生物醫(yī)藥相關(guān)單位進(jìn)出口用于科研、臨床研究或生產(chǎn)用品的試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等，在滿足國家監(jiān)管規(guī)定的條件下，海關(guān)給予通關(guān)便利。由拱北海關(guān)、市工業(yè)和信息化部門、市市場監(jiān)管部門實施。
第六章 附則
第二十一條 本措施所涉及的獎補(bǔ)資金按市區(qū)財政體制比例分擔(dān)。
第二十二條 各措施實施部門應(yīng)制定相應(yīng)的實施細(xì)則和操作規(guī)程，做好項目績效全流程管理、項目跟蹤管理等工作。
第二十三條 本措施由市工業(yè)和信息化局會同各措施實施部門負(fù)責(zé)解釋。自2020年10月1日起實施，有效期五年。
珠海市人民政府
2020年8月28日
