近日，科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心啟用儀式在外高橋舉行。本次投入使用的科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心總投資達(dá)1億元，總建筑面積6000平方米。
作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)的平臺(tái)型生物醫(yī)藥公司，科鎂信由新加坡生物醫(yī)藥孵化器EVXVentures孵化而來(lái)，主打多元化平臺(tái)商業(yè)模式，瞄準(zhǔn)了“下一代”細(xì)胞和基因療法。公司的核心團(tuán)隊(duì)在新一代細(xì)胞和基因療法方面擁有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，覆蓋了新藥研發(fā)所必要的關(guān)鍵業(yè)務(wù)，包括臨床前研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)注冊(cè)和管理、臨床申報(bào)及臨床試驗(yàn)等。
科鎂信目前擁有兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)：一個(gè)是創(chuàng)新的工程化紅細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，另一個(gè)是基于脂質(zhì)納米顆粒的非病毒載體基因遞送技術(shù)平臺(tái)?？奇V信表示，這兩個(gè)平臺(tái)能分別開(kāi)發(fā)多個(gè)產(chǎn)品，同時(shí)也可以通過(guò)與全球范圍的同行廣泛開(kāi)展合作，通過(guò)“新藥物遞送”技術(shù)，為細(xì)胞和基因治療行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)“新希望”，最大化發(fā)揮遞送平臺(tái)的價(jià)值。
本次新落地的中心包括辦公、研發(fā)及中試車間，其中研發(fā)和中試車間按照GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)，從物理及空間進(jìn)行隔離和控制，最大限度的防止混淆和交叉污染，為科鎂信工程化紅細(xì)胞和納米脂質(zhì)體兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)孵化更多產(chǎn)品提供優(yōu)良的硬件保證。
科鎂信創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)林向前表示，科鎂信研發(fā)生產(chǎn)一體化中心的啟用將為科鎂信的藥物研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)?？奇V信將以新中心的啟用為起點(diǎn)，立足外高橋，依托“創(chuàng)新的工程化紅細(xì)胞技術(shù)”和“基于脂質(zhì)納米顆粒的非病毒載體基因遞送技術(shù)”的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)更多產(chǎn)品從早期研發(fā)、臨床驗(yàn)證到產(chǎn)品上市，并在全球范圍內(nèi)廣泛開(kāi)展合作研發(fā)和授權(quán)開(kāi)發(fā)，借著“中國(guó)速度”快速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，讓中國(guó)創(chuàng)新更快走向全世界。
